电子表格数据计算管理规程.docxVIP

Number/Version:MQC0013-01

Title:CalculatingByUsingExcelFormsManagementProcedure

电子表格数据计算管理规程

Effective：

制订/日期

QC/主管

审核/日期

QC/部长

批准/日期

质量副总经理

分发部门：质保部（QA）、质控部（QC）

修订历史：

版本号 修订日期 修订概述

01 2020.07.02 首次制订

Number/Version:MQC0013-01

Title:CalculatingByUsingExcelFormsManagementProcedure

电子表格数据计算管理规程

Effective：

1.0目的

本规程用于规范利用Excel电子表格进行分析检验数据计算处理的管理，防止数据输入及计算差错。

2.0范围

适用于质控部（QC）利用Excel电子表格进行检验数据计算处理的管理。

3.0职责

3.1本文件由质控部（QC）负责起草，质控部（QC）部长审核，质量副总经理批准；

3.2质控部（QC）负责编制、复核及验证电子表格文件，质保部（QA）负责批准实施并监督检查本规程的执行。

4.0参考文件

《药品质量管理规范》2010年修订；《药品GMP指南一质量控制实验室与物料系统》。

5.0定义

N/A

6.0规程

6.1为便于质控部（QC）