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医药有限公司操作规程
01质量治理文件治理操作规程002
02质量治理体系审核操作规程006
03举措措施、设备验证操作规程008
04药品采购操作规程010
05药品收货与验收操作规程012
06药品入库储存操作规程016
07药品养护操作规程018
08退货药品操作规程020
09不合格药品治理操作规程022
10药品发卖操作规程026
11药品出库复核操作规程027
12药品运输操作规程029
13首营企业、首营品种审核操作规程031
14质量投诉治理操作规程033
15药品拆零、拼箱操作规程035
16运算机体系操作规程038
文件名称:质量治理文件治理操作规程
编号:KHYYQP0012020
草拟部分:质管部
草拟人:张胜
审核人:刘小容
赞成人
郝春江
草拟日期:2020.09.08
审核日期:2020.10.08
赞成日期
2020.10.15
修订缘故:
版本号:000
1.目标:规范公司内部质量体系文件的编制、审批、修订、撤销、发放、收受接收、烧毁与储存,确保其编号同一,格局规范,类别清晰,便于文件的操纵与治理;
2.范畴:有用于与质量治理体系有关的各类文件的治理与操纵;
3.职责:
3.1公司负责人(总经理):负责质量治理文件的赞成与宣布;
3.2公司质量负责人(副总经理):负责质量治理文件的审核;
3.3行政部:负责质量治理文件的印制与发放
3.4质量治理部:负责组织质量治理文件的草拟、编制、审核、修订、收受接收、烧毁、存档;
3.5各本能机能部分:负责部分操作规程的草拟,部分现行质量治理文件的履行和保管;
内容:
4.1质量治理文件的编制原则:
4.1.1文件应与国度有关司法、律例和规章轨制相一致,并相符《药品经营质量治理规范》的要乞降本公司经营治理实际,具有可操作性;
4.1.2文件应标明文件名称(标题)、类别、目标、文件编号、版本号;
4.1.3文件中文字表述应精确、清晰、易明白,不得模糊其词、暧昧不清;
4.1.4文件涉及已有的治理轨制、操作规程等可直截了当引用,但必须注明引用的文件名;
4.1.5文件格局应同一按本规程的要求,保持文件同一;
4.2质量治理文件编制格局要求:
4.2.1文件均采取A4规格纸张;
4.2.2文件表头可放置在页眉处,应有公司名称、文件类别、文件名称,文件编号、草拟部分、草拟人、审核人、赞成人,草拟、审核、赞成日期,修订缘故、版本号等内容;
格局如下:
四川省葵花医药操作规程
文件名称:
文件编号:xxxxxxx
草拟部分:
草拟人:
审核人:
赞成人:
草拟日期:
审核日期:
赞成日期:
修订缘故:
版本号:
1.目标:(说明该文件的重要感化与意义);
2.范畴:(说明该文件的重要有用范畴与对象);
3.职责:(说明该文件的重要履行部分或岗亭);
4.内容:(说明该文件的具体要求与规定);
4.2.3质量治理文件编号原则:
4.2.3.1公司质量治理文件编号由公司代码、文件类别代码、文件序号和年份号构成,详图如下:
□□□□□□□□□□□
公司代码文件类别代码文件序号年号
4.2.3.2企业代码:用2大年夜写英文字母表示,公司代码为“年代”;
4.2.3.3文件类别代码:用2个
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