医药有限公司操作规程.doc

医药有限公司操作规程

01质量治理文件治理操作规程002

02质量治理体系审核操作规程006

03举措措施、设备验证操作规程008

04药品采购操作规程010

05药品收货与验收操作规程012

06药品入库储存操作规程016

07药品养护操作规程018

08退货药品操作规程020

09不合格药品治理操作规程022

10药品发卖操作规程026

11药品出库复核操作规程027

12药品运输操作规程029

13首营企业、首营品种审核操作规程031

14质量投诉治理操作规程033

15药品拆零、拼箱操作规程035

16运算机体系操作规程038

文件名称：质量治理文件治理操作规程

编号：KHYYQP0012020

草拟部分：质管部

草拟人：张胜

审核人：刘小容

赞成人

郝春江

草拟日期：2020.09.08

审核日期：2020.10.08

赞成日期

2020.10.15

修订缘故：

版本号：000

1.目标：规范公司内部质量体系文件的编制、审批、修订、撤销、发放、收受接收、烧毁与储存，确保其编号同一，格局规范，类别清晰，便于文件的操纵与治理；

2.范畴：有用于与质量治理体系有关的各类文件的治理与操纵；

3.职责：

3.1公司负责人（总经理）：负责质量治理文件的赞成与宣布；

3.2公司质量负责人（副总经理）：负责质量治理文件的审核；

3.3行政部：负责质量治理文件的印制与发放

3.4质量治理部：负责组织质量治理文件的草拟、编制、审核、修订、收受接收、烧毁、存档；

3.5各本能机能部分：负责部分操作规程的草拟，部分现行质量治理文件的履行和保管；

内容：

4.1质量治理文件的编制原则：

4.1.1文件应与国度有关司法、律例和规章轨制相一致，并相符《药品经营质量治理规范》的要乞降本公司经营治理实际，具有可操作性；

4.1.2文件应标明文件名称（标题）、类别、目标、文件编号、版本号；

4.1.3文件中文字表述应精确、清晰、易明白，不得模糊其词、暧昧不清；

4.1.4文件涉及已有的治理轨制、操作规程等可直截了当引用，但必须注明引用的文件名；

4.1.5文件格局应同一按本规程的要求，保持文件同一；

4.2质量治理文件编制格局要求：

4.2.1文件均采取A4规格纸张；

4.2.2文件表头可放置在页眉处，应有公司名称、文件类别、文件名称，文件编号、草拟部分、草拟人、审核人、赞成人，草拟、审核、赞成日期，修订缘故、版本号等内容；

格局如下：

四川省葵花医药操作规程

文件名称：

文件编号：xxxxxxx

草拟部分：

草拟人：

审核人：

赞成人：

草拟日期：

审核日期：

赞成日期：

修订缘故：

版本号：

1.目标：（说明该文件的重要感化与意义）；

2.范畴：（说明该文件的重要有用范畴与对象）；

3.职责：（说明该文件的重要履行部分或岗亭）；

4.内容：（说明该文件的具体要求与规定）；

4.2.3质量治理文件编号原则：

4.2.3.1公司质量治理文件编号由公司代码、文件类别代码、文件序号和年份号构成，详图如下：

□□□□□□□□□□□

公司代码文件类别代码文件序号年号

4.2.3.2企业代码：用2大年夜写英文字母表示，公司代码为“年代”；

4.2.3.3文件类别代码：用2个