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肿瘤医院CRC离院交接表
CRC离院前,应当将每一项目与各自项目接任CRC清点、核对,确保项目资料准确、完整。新授权的CRC需熟悉本院流程、熟悉项目情况,授权前在本院见习时长大于1月。完成项目交接后,归还院内工作牌。
交接项目(一)
项目方案号:PI:科室:
伦理批件/意见/备案函保存
批件/意见/备案函编号
批准日期
审批类别
审查内容
是否保存纸质批件
备注
□修正案
□SUSAR
□违背方案
□年度审查
□是□否
知情同意书签署情况清点(含筛败受试者知情同意)
受试者筛选号
ICF版本号
签署日期
病历记录日期
ICF原件是否保存
备注
□是□否
□是□否
□是□否
受试者补助报销情况清点(含筛败受试者补助报销)
受试者筛选号
姓名缩写
已收款金额
未收款金额(已提交申请)
报销申请单是否保存
签收单据是否保存
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
药物相关记录是否完整保存
□是□否
生物样本相关记录是否完整保存
□是□否
冰箱现有冻存样本数目()管
质控问题是否反馈
□是□否
本项目接任CRC已完成全部项目资料清点,无资料缺失。接任CRC签字确认:日期:
本项目接任CRA已完成全部项目资料清点,无资料缺失。CRA签字确认:日期:
交接项目(二)
项目方案号:PI:科室:
伦理批件/意见/备案函保存
批件/意见/备案函编号
批准日期
审批类别
审查内容
是否保存纸质批件
备注
□修正案
□SUSAR
□违背方案
□年度审查
知情同意书签署情况清点(含筛败受试者知情同意)
受试者筛选号
ICF版本号
签署日期
病历记录日期
ICF原件是否保存
备注
□是□否
□是□否
□是□否
受试者补助报销情况清点(含筛败受试者补助报销)
受试者筛选号
姓名缩写
已收款金额
未收款金额(已提交申请)
报销申请单是否保存
签收单据是否保存
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
药物相关记录是否完整保存
□是□否
生物样本相关记录是否完整保存
□是□否
冰箱现有冻存样本数目()管
质控问题是否反馈
□是□否
本项目接任CRC已完成全部项目资料清点,无资料缺失。接任CRC签字确认:日期:
本项目接任CRA已完成全部项目资料清点,无资料缺失。CRA签字确认:日期:
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