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附件4

健康体检中心管理规范(试行)

为规范健康体检中心的管理工作，提高健康体检水平，保障

医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医

疗机构管理条例》、《护士条例》、《健康体检管理暂行规定》等法

律法规制定本规范。本规范适用于独立设置的健康体检中心。

一、机构管理

（一）健康体检中心应当制定并落实管理规章制度，执行国

家颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，

严格落实消防、安全保卫、应急疏散和医院感染防控等措施，保

障健康体检服务安全、有效地开展。

（二）应当按照登记机关核准的诊疗科目开展健康体检服务，

原则上不开展临床治疗工作(急救抢救除外)。

（三）健康体检中心负责人是本机构医疗质量安全管理第一

责任人。应当设置医疗质量安全管理部门，负责质量安全管理与

控制工作，医疗质量安全管理人员应当由具有副高级及以上专业

技术职务任职资格的执业医师担任，具备相关专业知识和管理工

作经验。

（四）应当参与各级健康体检质控中心的各项活动，并接受

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卫生健康行政部门或者质控中心开展的质量管理与控制。

（五）按照相关规定做好内部质量、安全、服务、技术、财

务、治安和后勤保障等方面的管理。

二、质量管理

健康体检中心应当按照以下要求开展质量管理工作：

（一）卫生专业技术人员配置符合《健康体检中心基本标准

（试行）》的规定。

（二）应当建立机构内部质量管理体系，保证质量管理体系

运行有效。制定质量目标，并根据目标要求定期检查。对重点环

节和影响医疗质量安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出

控制措施。

（三）应当严格落实各项规章制度，做好培训、执行、分析

及改进记录。

（四）健康体检各项检查应当严格按照相关技术规范、标准

和操作规程。

（五）健康体检至少应当包括健康问卷、临床科室检查、实

验室检查、辅助仪器检查内容。健康体检项目宜分为基础体检项

目和备选体检项目，受检者可结合自身健康状况，在医生专业指

导下选择适宜的体检项目。

（六）健康体检报告应当符合以下要求

1.健康体检报告应当客观、准确、完整，规范使用医学术语，

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表述准确，语句通顺。

2.健康体检报告应当包括受检者在本机构体检的唯一标识、

受检者基本信息、疾病史、家族史等。

3.质控管理部门应当定期对体检报告质量进行抽检，抽检量

不低于3%。

（七）应当制定并落实工作人员培训计划，并进行考核，使

工作人员具备与本职工作相关的专业知识和技能。建立技术人员

专业知识更新、专业技能维持与培养的医学继续教育制度和记录。

（八）应当按照规定使用和管理医疗设备、医疗耗材、放射

防护用品、消毒药械和医疗用品等。

三、安全管理

（一）健康体检中心应当具有应急处理能力，建立各类应急

处置预案（如晕针、针刺伤、低血糖、跌倒、心脏骤停、停水、

停电、信息系统故障等），并定期开展应急处理能力培训和演练。

（二）应当按照国家有关法规加强信息安全管理，做好受检

者信息资料备份保存及隐私保护。

（三）应当按照国家有关法规做好消防安全管理。

（四）应当配备必要的安全设备和个人防护用品，保证工作

人员能够正确使用。

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（五）健康体检中心应当加强医院感染预防与控制工作，建

立并落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程，降低医

院感染的风险。

（六）建筑布局应当遵循环境卫生学和感染控制的原则，做

到布局合理、分区明确、标识清楚，符合功能流程的基本要求。

（七）应当严格执行医疗器械、器具的消毒技术规范，并达

到以下要求：

1.进入受检者组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品应当

达到灭菌水平。

2.接触受检者皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品应当达到

消毒水平。

3.各种用于注射、穿刺等有创操作的医疗器具应当采用一次

性耗材。消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规

定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

4.医务人员的手卫生应当遵循《医务人员手卫生规范》。

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（八