盐酸普鲁卡因.docxVIP

性状

盐酸普鲁卡因(PROCAINEHYDROCHLORIDE)为对氨基苯甲酸2-二乙胺基乙酯盐酸

I

H/d—(xy)—COOCH^CH/J(C^^.HCI

按干燥品计算，含C13H20N2O2-HCl不得少于99.0%。本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。本品的熔点为154?157°C。

药典要求检查项目

2.1.酸度

取本品0.40g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml，应变为橙色。溶液的澄清度取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

干燥失重

取本品，在105C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%

2.3.炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。

铁盐

取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml,置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml,微热溶解后，加水30ml与过硫酸铵50mg，依法检查，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.0010%)。

2.4.重金属

取本品2.0g，加水15ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查，含重金属不得过百万分之十。

鉴别

(1)本品显芳香每一胺类的鉴别反应：取供试品约5mg，加稀盐酸1ml，