临床试验中药物安全性评估.pptxVIP

KEEPVIEW2023-2026ONE临床试验中药物安全性评估演讲人：日期：REPORTING药物安全性评估概述临床试验前药物安全性研究临床试验中药物安全性监测与评估药物相互作用与风险管理策略特殊人群用药安全性考虑上市后药物安全性持续监测与改进目录CATALOGUEPART01药物安全性评估概述定义与目的定义药物安全性评估是对药物在治疗过程中可能产生的不良反应和风险进行系统评价的过程。目的确保药物在治疗剂量下的安全性，为医生和患者提供安全用药的依据，降低药物治疗风险。评估流程与规范评估流程包括临床试验前的研究、临床试验阶段的安全性观察和上市后的安全性监测。评估规范遵循国际和国内相关法规、