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ICS
CCS
团体标准
T/CGCPU026-2023
穟e
心血管介入类医疗器械临床试验方案
设计规范躦
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Designspecificationsforclinicaltrialprotocolofcardiovascular
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interventionalmedicaldevices
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2022-12-31发布2024-01-16实施
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟发布
T/CGCPU026-2023
目次
目次2
前言3
引言4
心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范5
1.范围5
2.规范性引用文件5
e
3.术语和定义、缩略语5
穟
4.临床试验方案设计7
5.设计要点7
躦
附录A：心血管介入类医疗器械临床试验方案范本10
齠
参考文献15
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2
T/CGCPU026-2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本文件由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟提出。
本文件
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