TCGCPU 027-2023 免疫细胞治疗临床试验 研究方案设计规范.pdf

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ICS11.020

C00

团体标准

T/CGCPU027-2023

穟e

免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范

Designspecificationsforclinicalresearchprotocolof

immunotherapy

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2023-12-31发布2024-01-16实施

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟发布

T/CGCPU027-2023

目次

前言2

引言3

1.范围4

2.规范性引用文件4

3.术语和定义4

e

4.缩略语4

5.免疫细胞治疗临床研究方案设计规范5

6.规范性附录A:临床研究方案内容5

7.参考文献11

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1

T/CGCPU027-2023

前言

本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。

本标准由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟提出。

本标准由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟归口。

本标准起草单位:四川大学华西第二医院;中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟;首都医科大学

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