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ICS11.020
C00
团体标准
T/CGCPU029-2023
穟e
基层临床试验随访中心评价要求
躦
Evaluationrequirementsoffollow-upcentersforprimaryclinicaltrials
齠
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2023-12-31发布2024-1-16实施
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟发布
T/CGCPU029-2023
目次
前言1
引言2
1范围3
2规范性引用文件3
3术语和定义、略缩语3
e
3.1术语和定义3
穟
3.2略缩语6
4评价内容6
躦
4.1承担临床试验的资质7
齠
4.2基本条件7
4.3能力7
?
5评价流程7
?
5.1评价前7
5.2现场评价8
?
5.3现场评价结束时8
?
5.4现场评价完成后8
6评价结论8
?
6.1评价条款8
?
6.2结论判定9
7持续改进9
?
7.1制定改进措施9
附录A(规范性）评价内容与评价等级11
参考文献13
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