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导管室一次性耗材使用管理制度
1．医院所用一次性使用介入耗材必须由采购中心统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2．医院采购一次性使用介入耗材，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等介入耗材应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3．每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业或经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等介入耗材应具备灭菌日期和失效期等中文标识。
4．DSA由专人负责建立登记账册，记录生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期。
5．物品按有效期先后摆放于阴凉干燥的储物柜内，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm。
6．定期检查物品有效期，使用前还应检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。
7．使用时若发生热原反应、感染等其他异常情况，需及时留取样本送检，详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和仪器科。
8．医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行做退、换货处理。
9．一次性使用介入耗材使用后，均需要登记在册，包括患者信息(病区、床号、姓名、住院号)、导管信息(品名、规格、数量)及执行护士的签名。消毒、毁形后按规定进行无害化处理，禁止重复使用。
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