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药品不良反应民事责任研究的中期报告
该中期报告研究了药品不良反应(ADR)产生的民事责任问题。主要内容包括以下方面:
一、药品不良反应的概念和分类
本章主要介绍了药品不良反应的定义及其分类。药品不良反应是指患者在使用药品时,出现药品所非期望的有害反应。按照严重程度和预后等方面进行分类,可分为轻度、中度、重度和致死性不良反应。
二、药品不良反应的民事责任
本章主要介绍了药品不良反应产生的民事责任问题。药品生产者、经销商、医师和患者均可能承担不同程度的民事责任。其中,药品生产者应负主要责任,质量缺陷、未尽安全提示等都可能导致生产者承担赔偿责任。经销商则要承担监管责任,医师则应负诊断、处方等方面的责任,患者也需承担一定的责任。
三、药品不良反应产生的损害赔偿
本章主要介绍了药品不良反应产生的损害赔偿问题。损害赔偿是指患者因药品不良反应受到的经济和非经济损失。根据我国相关法律规定,损害赔偿应包括医疗费、护理费、误工费、精神损失赔偿等方面。
四、国内药品不良反应防范与监管制度
本章主要介绍了国内药品不良反应防范和监管制度。我国出台了包括《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测实施办法》等相关法律法规和政策文件,以及药品不良反应监测网、医疗机构药品不良反应报告制度等相关制度,对药品不良反应的防范和监管起到了积极作用。
中期报告认为,药品不良反应产生的民事责任问题和损害赔偿问题日益突出,关乎到患者的合法权益和社会稳定。加强药品不良反应的监测和防范,加强对药品生产者和经销商的监管和惩处力度,提高医师和患者对药品不良反应的认识和应对能力等方面都是重要的工作。
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