食用农产品快速检测能力评价技术规范-征求意见稿.docVIP

ICS?FORMTEXT01.040.67

FORMTEXTA00/09

FORMTEXT?????

DBFORMTEXT34

FORMTEXT安徽省地方标准

DB34/FORMTEXTXXXXX—FORMTEXTXXXX

FORMTEXT?????

FORMTEXT食用农产品快速检测能力评价技术规范

FORMTEXTTechnicalSpecificationforRapidDetectionCapabilityEvaluationofEdibleAgriculturalProducts

FORMTEXT点击此处添加与国际标准一致性程度的标识

FORMDROPDOWN

FORMTEXT?????

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT安徽省市场监督管理局???发布

DBXX/XXXXX—XXXX

PAGE1

目??次

TOC\h\z\t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1,一级条标题,3前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语与定义 1

4食用农产品快速检测能力评价方案实施程序 1

5评价内容及依据、评价比较用参考限值及参比方法 2

5.1评价内容及依据 2

5.2评价比较用参考限值及参比方法 2

6参考样品选择及制备、均匀性及稳定性试验、编码及说明 2

6.1参考样品选择及制备 2

6.2均匀性及稳定性试验 2

6.3编码及说明 3

7评价统计方式及结果判断 3

7.1评价统计方式 3

7.2结果判断 3

8报告出具 3

前??言

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。

本标准由提出并归口。

本标准起草单位：

本标准主要起草人：

食用农产品快速检测能力评价技术规范

范围

本文件规定了食用农产品快速检测实验室能力评价的方案实施程序、评价内容及依据、评价比较用参考限值标准及方法标准、参考样品选择及制备、参考样品均匀性及稳定性试验、参考样品编码及说明、结果判断及统计方式、结论出具。

本文件适用于对食用农产品快速检测实验室的能力评价活动。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》

CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》

CNAS-GL032《能力验证的选择核查与利用指南》

市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见(国市监食检规〔2023〕1号)

术语与定义

GB/T27025、CNAS-GL003、CNAS-GL032界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

假阴性率falsenegativerate

假阴性率是指方法在实验条件下达到的检出限时，阳性样品中检出阴性结果的最大概率（以百分比计），计算结果为方法最大假阴性率的结果。

假阳性率falsepositiverate

假阳性率是指方法在实验条件下达到的检出限时，阴性样品中检出阳性结果的最大概率（以百分比计），计算结果为方法最大假阳性率的结果。

评价实施程序

确定评价对象

组建评价小组

制定评价方案

均匀性和稳定性试验

收集数据资料

形成评价结果

撰写评价报告

建立评价档案

评价方式

评价内容及依据

根据GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-GL032《能力验证的选择核查与利用指南》，以能力验证的方式对机构进行评价。

目标物为禁用物质时，原则上，参考样品浓度水平包括空白样品、检出限的1倍浓度水平。每个浓度水平的参考样品不少于50份。空白样品以考察假阳性率，检出限1倍浓度水平用以评价假阴性率。

目标物为有限量要求的物质时，原则上，空白样品、标准限量要求的0.5倍浓度水平用以评价假阳性率，每个浓度水平的参考样品不少于50份；标准限量要求1倍浓度水平的参考样品不少于50份，用以考察假阴性率。

评价比较用参考限值及参比方法

评价机构应根据各被评价机构的相应资质，确定适宜的评价比较用方法标准，选取目标成分参考值。对禁用物质或者无残留限量的物质，检出限设置（最低检出水平）应尽量与参比方法的定量限（若无定量限则选择检出限）一致；