医疗器械应急预案.docxVIP

PAGE

PAGE212

医疗器械应急预案

目录

TOC\h\z\u第一节应急处理人员配置 3

第二节建立应急预案小组 4

一、目的 4

二、职责 4

三、适用范围 4

四、工作顺序 4

第三节安全生产应急预案 6

一、总则 6

二、一般规定 7

三、火灾事故应急处理救援预案 8

四、人身伤害应急处理救援预案 8

五、设备事故应急处理救援预案 9

第四节意外触电应急预案 10

一、目的 10

二、范围 10

三、职责 10

四、应急预案 10

五、预防措施 16

第五节项目应急供货预案 16

一、应急总则 16

二、应急措施 16

第六节医疗设备故障应急预案 18

一、目的 18

二、适用范围 18

三、应急维修程序 18

第七节急救医疗设备调配维修预案 20

一、目的 20

二、适用范围 21

三、工作原则 21

四、应急措施 21

第八节急救类和生命支持类装备应急预案 22

一、呼吸机故障应急措施 22

二、监护仪器故障应急措施 23

三、输液泵、注射泵故障应急措施 24

四、放射、放疗设备故障应急措施 25

第九节产品质量问题处理预案 27

一、编制目的 27

二、工作原则 27

三、适用范围 27

四、处置工作制度 27

五、现场应急处理 28

六、后期处理措施 28

七、日常应对措施 29

八、采购单位损失补偿方案 30

第十节运输过程突发事件预案 30

一、交通事故应急预案 30

二、自然灾害事件应急措施 31

三、其它突发事件应急措施 31

第一节应急处理人员配置

项目部应急小组人员配置表

概述：

为有效预防医疗设备故障突发事件发生，提高应对突发事件的组织指挥能力和应急处置能力，争取把设备故障对用户的损害降到最低，特此成立项目部应急小组。应急小组根据应急组织方案，对应急事件做到灵活处理，损害最低。

第一应急小组

姓名

组长/组员

职责

第一应急小组

姓名

组长/组员

职责

第二节建立应急预案小组

一、目的

当出现重大突发事件时，设备科能确保全院医疗设备器械的及时供应，保证医院医、教、研工作顺利开展。

二、职责

设备科成立应急小组，设组长一名，由设备科科长担任，设组员若干名，由科室各分管组长和若干维修工程师构成，具体名单见附表。应急小组应在助长的领导下，负责我院突发状况下临床各类设备的完好及材料等物资的及时供应，确保产品质量完好。

三、适用范围

全院医疗设备及材料供应。

四、工作顺序

1.应急小组采购员应保持与供应商的联系畅通。

2.如若发生突发事件急需材料供应时，相关部负责人应马上向应急小组组长报告相关情况。

3.应急小组组长掌握情况后，应立即联系应急小组采购员和库房管理员，第一时间通知相关供应商，完成材料的及时供应，确保材料质量完好。

4.如若由于某些原因，器械供应商不能在第一时间内提供相应物资时，应急小组采购员应及时向上级领导报告，可联系外院的有关负责部门寻求相关材料支援，尽早完成该种材料的供应，确保临床各科室工作能够顺利开展。

5.应急小组维修工程师应保持与医疗设备维修方与其它设备科维修工程师的联系畅通。当重大急救设备发生故障时，相关设备维修工程师应在1个小时内到达现场并做相应处置，以确保在突发事件下损坏的仪器能够及时得到修复。

6.我院在设备科内配备呼吸机、监护仪等各类急救设备的备用机，维修工程师负责每月一次对所有备用机进行维护保养，确保备用机能正常使用。如发现问题，应及时与相关医疗设备维修商联系，确保该设备能保持完好。

7.如若发生突发急救，需要使用急救设备备用机时，临床应在第一时间联系设备科应急小组，由应急小组对备用急救设备进行调拨使用，确保临床的急救工作能及时、顺利地进行。

8.如若由于某些原因，院内设备确实无法完成急救工作时，应急小组维修工程师应及时向上级领导报告，可联系外院的有关负责部门]或者联系相关供应商寻求设备支援，确保临床的急救工作能及时、顺利地进行。

9.为能在发生突发事件时，各部]能够互相协调，及时、有效地完成工作，医院将在每年进行-次物资供应的模拟应急演练。

10.大型医疗设备故障应急制度：大型医疗设备（CT、MR、DSA、LA等）发生故障时，将直接影响医院的临床医疗工作，相关部门必须采取应急措施，迅速排除设备故障或通过其他应急方法，使病人能够得到及时检查和治疗，因此特制定如下应急预案：

（1）大型医疗设备（CT、MR、DSA、LA等）故障后，