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对WHO检查报告的理解

WHO对该厂主要从17个方面进展了检查,即质量掌握,药品生产,环境卫生,验证,投诉,产品召回,生产、检验合同,自检和质量审计,人员职责,培训,个人卫生,厂房设置,设备,材料,文件,良好的生产标准和良好的质量治理标准。

在检测报告中,主要说明白QCIL公司的一些程序的操作和检查人员对此是否承受.

产品放行:对口于WHO市场的产品放行由COPLA打算。

药品生产的良好生产标准:

贯彻和治理良好的生产标准。在生产过程中,具体的生产步骤同步记录在批生产记录和批包装记录中。记录书写清楚,明确。检测和验证已完成。供给了有资质的人员,被承受的厂房,适宜的设备和

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