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复方山楂制剂液质指纹图谱研究的中期报告
本研究是针对复方山楂制剂液的质指纹图谱进行研究,并分别采用高效液相色谱和质谱技术进行分析。本报告是关于该研究的中期进展情况的介绍。
研究目的:
1.建立复方山楂制剂液的质指纹图谱,为该制剂的质量控制提供科学依据。
2.分析复方山楂制剂液中主要成分的含量及其含量变化规律,研究不同批次之间的差异性。
研究方法:
1.样品制备:选择多批次的复方山楂制剂液作为样品,分别经过准确的称量和浓度调整后,进行超声提取和离心,得到样品液。
2.高效液相色谱分析:采用Agilent系列设备,C18柱分离,90分钟梯度洗脱,检测波长为254nm,得到初步的质指纹图谱。
3.质谱分析:采用TripleTOF5600型质谱仪进行分析,搜寻样品中可能存在的化合物结构,进行标准品分析。
4.多元统计分析:采用SPSS软件对色谱图谱和质谱图谱进行全面的数据处理和比对。
研究结果:
1.使用高效液相色谱法得到了复方山楂制剂液的初步质指纹图谱,结果表明样品组成基本一致,但存在一些微小的差异。
2.通过质谱分析,确认了主要的化合物种类和含量,其中山楂酸、山楂黄酮和异麦芽酚酸含量最高。
3.通过SPSS处理和分析,发现不同批次之间的含量各有差异,但在一定的范围内可以接受。
结论:
本研究建立的复方山楂制剂液的质指纹图谱和主要成分分析,为该制剂的质量控制提供了科学的依据。进一步研究将会围绕着主要的化合物种类和含量进行更为深入地探究。
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