ISO9001-2015物料标识和可追溯性管理程序.pdf

ISO9001-2015物料标识和可追溯性管理程序

物料标识和可追溯性管理程序

（ISO9001：2015）

1.0目的

规范物料在生产和仓储过程中的标识，避免因误用或误检造成产

品质量事故，便于在发生质量问题或对物料跟踪时进行追溯。

2.0适用范围

适用于所有物料、产品的标识及物料从进货到出货的追溯性管理。

3.0职责

产品从原材料到在制品、到最终成品交付的整个活动过程中，涉

及的各类人员都对其标识负有直接责任。

3.1物控部和业务部：负责仓储过程中物料状态的标识和记录。

3.2生产部：负责生产过程中物料状态的标识和记录。

3.3品质部：负责仓储和生产过程中物料检验状态的标识和记录。

4.0定义

4.1物料：指与产品直接接触的原材料、半成品以及成品，不论其

检验状态如何。

4.2产品的标识：如有要求或可能出现混料、混件等误用情况时，

供方应规定标识的方法，从而使用适宜的手段对产品（包括零部件）

进行标识。

4.3产品的可追溯性：通过记录有标识、追溯一个项目或活动的历

史、应用或场所的能力（如顾客反映品质问题需查找原因或追究责任

时，就需要追溯）。

4.4批：原则上(1)用别的原材料和零件制造的产品当成不同的Lot；

(2)用不同设备及制造方法制造的产品也要当成不同的Lot，但由经过

复数工程生产出来

的产品以带来最大影响的工程来制定LotNo.；(3)当不同时日生产

或人员变动时，也要当成不同的Lot；(4)修理品要分Lot或单独管理，

必须可以追踪到产品的LotNo。

5.0工作程序

5.1物料的标识

5.1.1物料进厂后，由仓管员在包装箱外或物料表面贴“待检”标

识，放在“待检区”。

5.1.2仓管员应对每批次物料赋予一个材料批号LotNo(唯一性编

号)并记录，以保证该记录能够识别供应商、原材料名称、规格、纳入

日期。

5.1.3QC检验时，应将物料的LotNo记录在《进料检验报告单》

上。经检验合格的物料，在材料仓中应使用“材料卡”进行标识。

5.1.4对于存放时间过长的材料，应在“材料卡”上标识“半年、

一年、二年”，以便责任者及时对材料进行防损处理。

5.1.4为防止误用原材料，仓管员应对一些极易发生混用的物料按

照附件一“原材料检验状态标识方法”进行入库和出库后的色别管理。

5.2使用过程中物料标识

5.2.1使用过程中可采用标识牌、标识区域、标识转件胶筐、临时

标签等各种有效方式进行标识。

5.2.2物料在使用过程中须标识物料名称或编号(批号)。

5.3物料检验状态标识

5.3.1不同物料的检验状态各不相同，见附件二“半成品检验状态

标识方法”。

5.3.2物料的检验状态可用转件胶筐的颜色加以区分，同时在物料

的标签上须

注明其检验状态。

5.3.3当物料的检验状态发生改变时，应及时更换相应检验状态的

胶筐和更改标签。

5.3.4非合格物料(包括特采、待检等)在发放时须声明其检验状态，

便于在生产过程中对其跟踪。

5.4生产过程中产品的标识

5.4.1在制品的标识

5.4.1.1生产部门在领取物料时，应从仓管员处提取该物料上记录

的物料名称、规格、批号LotNo(唯一性编号)，一并填写到《产品工

艺流程卡》(见附件)上相应的空格中，并随物料流动。

5.4.1.2操作者领料时应核对《产品工艺流程卡》内容并签收。本

工序加工完毕转移至下一工序时，操作者应对每筐产品予以标识，填

写《产品工艺流程卡》内相应内容。

5.4.1.3某些特殊情况，需要将一筐产品分成若干份进行加工或转

移时，每一份产品都要按上述程序填写新的《产品工艺流程卡》放入

新的产品筐内用以标识，并在原《产品工艺流程卡》上注明该筐产品

已经分筐及其分筐后的数量。

5.4.2FQC检验后产品标识

5.4.2.1产品检验合格后，每筐产品均由检验员在《产品工艺流程

卡》上的“确认”栏中填写检验员的工号或姓名并与产品一同送入下

环节。

5.4.2.2如公司内部不能完成某一加工工序，需要委