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电针治疗功能性消化不良的临床研究的任务书

任务书

1.研究背景

功能性消化不良是指在排除器质性疾病的情况下，出现反复或持续的腹痛、胀气、恶心、呕吐、消化不良等症状的一种消化系统疾病。目前，常规的治疗方法包括改变饮食习惯、使用促胃动力药、使用抗酸药等药物治疗等方法，但是这些治疗方式存在一定的局限性和不良反应。近年来，电针疗法作为一种常见的中医治疗方法，已经在治疗相关疾病中取得了较好的效果。因此，本研究旨在探讨电针治疗功能性消化不良的临床疗效及其机制。

2.研究目的

本研究旨在评估电针治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性，并探讨其可能的机制。

3.研究方案

3.1研究设计

采用随机、双盲、安慰剂对照的方法进行临床研究。

3.2研究对象

3.2.1纳入标准

符合以下条件的病人：

1)年龄在18岁以上，50岁以下；

2)患有功能性消化不良，符合罗马Ⅲ标准；

3)其他消化系统和全身疾病排除；

4)治疗前无电针治疗史；

5)愿意参加本研究、签署知情同意书。

3.2.2排除标准

1)患有器质性疾病，如消化道溃疡、食管炎等；

2)患有精神障碍、脑血管疾病等神经系统疾病；

3)患有严重肝、肾等内脏疾病；

4)患有血液系统、免疫系统、心血管系统等全身性疾病。

3.3研究方法

3.3.1实验组

选取符合纳入标准的病人，并予以电针治疗。

3.3.2对照组

随机选择符合纳入标准的病人，并予以安慰剂治疗。

3.3.3疗程

疗程为4周，每周治疗3次。

3.3.4治疗方法

实验组：采用电针治疗方法，选取穴位包括足三里、关元、中脘、膈俞、气海等，电流强度为2-4mA，频率为10-50Hz，每次治疗时间为30分钟。

对照组：采用安慰剂治疗方法，治疗器械与电针治疗器械相同，但电流强度和频率均为零，与治疗组相同时间进行虚拟治疗。

3.3.5观察指标

主要观察指标包括：

1)患者主观疗效：依据国际消化疾病研究组（IDSR）制定的疗效评估标准进行评价，分为显效、有效、无效三种；

2)消化不良症状评分：包括上腹胀痛、恶心、呕吐、腹泻、便秘等症状评分。

3.3.6数据处理和统计

采用SPSS20.0软件进行统计学分析，描述性统计分析采用频数、均数、标准差等方法，两组间比较采用t检验和Mann-WhitneyU检验等方法。

4.研究预期结果

通过本研究，我们期望探讨电针治疗功能性消化不良的临床疗效及其机制，为临床治疗提供新的思路和方案。同时，我们预计分析得到的数据将为电针治疗在消化系统疾病中的应用提供科学依据。