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化妆品自查报告

化妆品自查报告

消毒，生产车间的地面和墙裙保持清洁。车间的顶面、门窗、纱窗及通风排气网罩等定期进行清洁。生产过程中灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数≤1000fu立方米；灌装间工作台表面细菌菌落总数≤20fu平方米，工人手表面细菌菌落总数≤300fu只手，并不得检出致病菌。采样方法、检验方法参照GB15979-201X《一次性使用卫生用品卫生标准》。第33条生产车间各功能区内无存放与化妆品生产无关的物品，无擅自改变功能区用途。生产过程中的不合格产品及废弃物分别设固定存放区域或专用容器收集并及时处理。第34条进入灌装间的操作人员、半成品储存容器和包装材料不造成对成品的二次污染。半成品储存容器经过严格的清洗和消毒，通过传递口至灌装环节。存放容器或辅料的外包装不进入灌装车间。第35条生产过程中的各项原始记录（包括原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批号管理、批包装记录、岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录等）统一收齐保存在办公室文件柜，保存期应比产品的保质期延长六个月，各项记录完整并有可追溯性。第36条生产过程中对原料、半成品和成品进行卫生质量监控。具有微生物项目（包括：

菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等）检验的能力。第37条半成品经检验合格后方可进行灌装。第38条成品的卫生要求符合《化妆品卫生规范》的规定。投放市场前一定进行卫生质量检验，合格后方可出厂。产品的标识标签符合国家有关规定。第五章成品贮存与出入库卫生要求第39条产品贮存有管理制度，内容包括与产品卫生质量有关的贮存要求，规定产品必需的贮存条件，确保贮存安全。第40条未经自检的成品入库，有明显的待检标志；经检验的成品，根据检验结果，分别注上合格品或不合格品的标志，分开贮存；不合格品贮存在指定区域，隔离封存，及时处理。第41条成品贮存的条件符合产品标准的规定，成品按品种分批堆放。第42条成品入库有记录，内容包括：

生产批号、半成品及成品检验结果编号。第43条产品出库基本做到先进先出。出库前，核对产品的生产批号和检验结果是否相符。出库有完整记录，包括收货单位和地址、发货日期、品名、规格、数量、批号等，并对运输车辆的卫生状况进行确认。第44条定期将出库记录、销售记录按品名和数量进行汇总，记录至少应保存至超过化妆品有效期半年。不合格品运出仓库进行处理没有完整记录，包括品名、规格、批号、数量、处理方式、处理人。第45条仓库设立退货区用于储存退货产品，退货产品有明显标记并有完整记录，内容包括：

退货单位、品名、规格、数量、批号、日期、退货原因，并保存备查。退货经检验后，方可纳入到合格品或不合格品区，不合格产品及时处理并做好记录。第六章卫生管理第46条建立了与企业规模和产品类别相适应的卫生管理组织架构，设有独立的质量管理部门。质量管理部门负责制定和修订企业各项卫生管理制度，组织协调从业人员的培训和定期体检以及产品的质量检验工作。第47条质量管理部门由经过培训和考核、且具有化妆品生产经验和质量管理经验的人员负责。质量管理部门和车间等有关部门配备专职的卫生管理人员，按照管理范围，做好监督、检查、考核等工作。第48四条生产企业设置了专职的化妆品卫生管理员。化妆品卫生管理员掌握国家有关卫生法规、标准和规范性文件对化妆品生产的卫生要求，熟悉产品生产过程中的污染因素和控制措施，有从事化妆品卫生管理工作的经验，参加过相关专业培训，取得了化验员资格证，身体健康并具有从业人员健康合格证明。化妆品卫生管理员承担本单位化妆品生产活动卫生管理的职能，主要职责包括：

（一）组织从业人员进行卫生法律和卫生知识培训，组织从业人员进行健康检查。

（二）制定化妆品卫生管理制度及岗位责任制度，并对执行情况进行督促检查。

（三）检查化妆品生产过程的卫生状况并记录，对检查中发现的不符合卫生要求的行为及时制止并提出处理意见。

（四）对化妆品卫生检验工作进行管理。

（五）建立化妆品卫生管理档案。

（六）配合产品召回、不良反应投诉处理等相关工作。

（七）配合卫生监督机构对本单位的化妆品卫生进行监督检查，并如实提供有关情况。

（八）参与保证化妆品安全卫生的其他卫生管理工作。第49条企业的质量管理部门由企业负责人直接领导，设立与生产能力相适应的卫生质量检验室，负责化妆品生产全过程的质量管理和检验。质量管理部门配备3人的质量管理和检验人员。质量检验室的场所、仪器、设备等硬件设施能满足化妆品微生物的检验要求。质量管理部门设立了与化妆品生产规模、品种、保存要求相适应的留样室。每批产品均有留样，并保存