药物一致性评价.pptVIP

|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly关于药物一致性评价|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly*背景全民医保体系基本建成/医保体系下的仿制药替代控费策略?医药产业规模的高速增长与粗放/低质低水平重复?产能过剩/市场恶性竞争?国际化/科学治理第2页,共26页，2024年2月25日，星期天|PresentationTitle|PresenterName|Date|Subject|BusinessUseOnly*现状《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发【2015】44号仿制药重复建设、重复申请，市场恶性竞争，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距；提高仿制药质量。加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。

国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知国发〔2012〕5号存在的问题。药品生产