1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 办公文档
  5. 办公软件应用

仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行).pdfVIP

  • 15
  • 0
  • 约3.91万字
  • 约 44页
  • 2024-04-07 发布于河北
  • 举报

仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行).pdf

    仿制药质量和疗效一致性评价申报资料

    立卷审查技术标准（暂行）

    根据《局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》

    2（017年第100号）的要求，应对申报资料进行立卷审查。通过“立卷审

    查”评估申报资料与研发工作的完整性和可评价性后，可大大提高申报资

    料的质量，保障后续审评、审批工作有效有序的开展。

    申报资料应符合《局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和

    疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告》

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >