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汇报人:可编辑;;药物临床试验概述;;有效性研究,在患有特定疾病的志愿者中进行,以评估药物的疗效和安全性。;;02;药物临床试验管理规范(GCP)是一套指导原则,用于确保药物临床试验的科学性、可靠性和安全性。;;;;药物临床试验的法规与监管;;;国际药物临床试验监管机构;药物临床试验的流程与操作;;受试者招募和筛选是药物临床试验的关键环节,需要确保受试者符合试验要求,并充分保障其权益。;总结词;;药物临床试验的质量保证与风险管理;;;;药物临床试验的案例分析与实践;盐酸氨溴索注射液临床试验;;;THANKS
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