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从肝肾论治乳腺增生病的临床研究的开题报告

一、研究背景和意义

乳腺增生病是女性乳房最常见的良性疾病之一，主要发生在青年女性和育龄期女性。其临床表现一般为乳房肿胀、疼痛、结节等症状。虽然该疾病并不危及生命，但会对患者的身心健康产生负面影响，如影响工作、生活和社交等方面。尤其是在年轻女性中，由于增生细胞活跃，易发展为乳腺癌，所以其应重视和治疗。

肝肾是中医学中常被用来维持人体正常生理功能的脏器，其中肝主疏泄，肾主藏精。肝肾常常被用来调节女性内分泌平衡，因此对于乳腺增生病的治疗也有一定的作用。然而，肝肾论治乳腺增生病的研究还比较少见，因此，本研究旨在探讨肝肾论治乳腺增生病的有效性和安全性，进一步丰富中医治疗乳腺增生病的理论和实践经验。

二、研究目的

本研究旨在：

1.探讨肝肾论治乳腺增生病的有效性和安全性。

2.比较肝肾论治乳腺增生病与常规西医治疗的效果。

3.为临床中乳腺增生病的治疗提供一些参考意见和建议。

三、研究内容和方法

3.1研究内容

3.1.1研究对象：本研究选取符合乳腺增生病诊断标准的女性患者为研究对象，共计100位，年龄区间在20-45岁之间。

3.1.2研究设计：采用随机对照试验的方法，将研究对象随机分为两组，每组50例。其中，一组接受肝肾论治，另一组接受常规西医治疗。观察治疗前后乳房疼痛、肿胀、结节、分泌等情况，记录并分析两组患者治疗效果的差异，同时对治疗安全性进行监测。

3.1.3研究方法：为了评估肝肾论治乳腺增生病的有效性和安全性，本研究将采用以下方法：

（1）问诊：询问患者的病史、症状、家族遗传史等。

（2）疗程：肝肾论治疗程为28天，常规西医治疗疗程为28天。

（3）临床检查：包括对乳腺肿块实质、淋巴结和局部肿胀的检查。

（4）中医辨证论治：对研究组的患者进行肝肾论治，包括选取具有滋肝肾、通经络、活血消肿、清热解毒等作用的中药进行治疗，治疗方法采用汤剂、丸剂等剂型，并根据临床情况适当进行食疗和心理疗法。对于对照组的患者，采用根据西医标准治疗的方式进行治疗。

（5）观察指标：观察治疗前后乳房的结节、疼痛、分泌等情况，并比较两组患者治疗效果的差异，同时检测肝肾论治乳腺增生病的安全性。

3.2研究方法

3.2.1研究工具

使用中医病史问诊表、中医辨证问卷、乳腺增生病症状评分表、中医经验治疗方案、常规西医治疗方案、临床观察表等工具。

3.2.2数据分析方法

采用SPSS20.0版本软件处理数据，对结果进行描述性分析、比较性分析等，以绘制表格来描述结果。同时，将采用t检验法、χ2检验法、方差分析法等统计方法，来分析差异、相关性和进行多因素分析等。

四、预期效果

本研究将探讨肝肾论治乳腺增生病的有效性和安全性，对比常规西医治疗，推动肝肾治疗方法的临床应用，为中医治疗乳腺增生病提供更可靠的依据和实践依据。

五、研究的局限性

本研究的局限在于研究范围仅局限于单一中心，人数较少，难以达到大样本数据的需求，可能存在一定的偏差。同时，本研究中使用的中药并不局限于某种配方，因此难以比较不同中药之间的疗效差异，未来可以进行进一步研究完善。