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化工制药工艺优化方式探析

由于近年来，人们对于健康追求的标准日益上升，尤其是在用药等方面更是格外的注重和考虑，化工制药本身的产生途径导致所带有的固有危害，引发对于身体的其他副作用，人们开始对于化工制药的高效性和健康性进行探索。

一、化工制药行业的制药工艺现状

化工制药工艺比较复杂，制药企业基于自身发展水平制定合适的生产方案，每个制药企业的设计方案在环境、人员各方面都会存在一定的差异，对于制药企业生产而言只有药品卫生清洁才能有效保证其质量，企业生产出来的产品必须满足国家要求才能投入到市场中。结合制药生产实践可知，生产药品的车间清洁程度必须符合要求，制药的每个环节流程都是在无菌环境中操作，才能真正保证药品的清洁度。药品生产过程中受到外界污染，很容易让病菌与药品物质产生化学反应，进而导致药品变质，在投入市场使用之后会对人的生命造成威胁。如果企业生产的产品存在质量问题，将会给企业带来灾难性影响，企业将不能生存。国家对于化工制药关注力度比较大，药品生产和保存过程中都有相应的标准，要求利用无菌包装袋，在真空下进行密封防止药品与外界环境相接触。

二、化学制药工艺目前存在的问题1、化学制药设备落后

在医药制造过程中，生产设备能够确保其过程的顺利实施，同时还可以增强药品的安全性并达到人们的使用需要。尽管中国化学制药发展速度很快，不过，因为在该方面起步较晚，我国化学制药技术水平同其他国家比较，还具有一些差距。有些生化制药企业采用陈旧的医药装置，导致药物品质极差，危及人类身体健康。如果情况严重时，也将对人体的生命构成威胁。每年因服食不合格药物而死去的人数不胜数。化学药厂如果采用过时或者陈旧的技术设备，也无法提高药物的安全性，甚至会降低产品效益。

2、原材料处理问题

在实际的制药期间，有些化学制药企业为节省生产成本，通常会选用廉价的原材料，但这些原材料通常会出现产品质量问题，无法制造出品质合格的药物。原料在加工药品之前需要先进行预处理，因此，在经过化学处理以前，发酵产物就需要事先检测它是否受到了其他细菌的污染。如果被污染，这些化学物质就不能被提取出来，即便它被大量提炼出来，最终产出的化学物质的有效性和安全性也无法获得保障。一些化工、制药企业在生产药品时不仅缩短了加工过程，还偷工减料，大大降低了药品的合格率。

3、化学制药环境问题

制药抗生素对环保要求很高，要根据规定进行清洗作业，从产品加工到包装，化学药品必须在无菌环境中进行。有时药品生产设备必须用于生产各种不同的药品。如果在药品制造中未能进行清洗作业，则将会产生杂菌污染，从而使药品受到污染，导致药品变质，严重影响药品的质量和性能。对于化工、制药环境，清洗操作必须全面，不得有死角，并充分消毒。且包装工作应当在无菌环境下完成。一些制药企业的环境条件不能满足标准要求，甚至不能保证无菌条件，这也是制药企业需要克服的问题。

4、化学制药高污染高排放

化工制药的高环境污染、高排放都是需要进行研究与优化的问题，而制剂废物就是在化工制药过程中所形成的最主要的一种废物。化学制药公司生成的废水，大致包括生物发酵作用制药废水、化学合成药品的生产废水、清洗用水、消毒用水等。化学合成体制造的废水水质变化非常复杂，水量变异很大，含大量不同种类的细菌与生长抑制药物，尤其是化能合成药品，生产废水中含盐率变化大，含较多的苯类等有机物质、硫化物、以及各种形式的各种金属分子等。而通过生物发酵法制药，所产生的废水中有大量抗菌素化合物，能够控制病菌繁殖。生产废水中也有大量不易被降解的化合物，处置困难度大，且耗费投资较大。一些制药公司也因污水处理不到位而导致了环境污染，给生态环境带来了很大的负担。

三、化学制药工艺的优化方式

1、优化物料处理方法

应用全新的被动式秤量技术，在生产线上加装辅助起重装置、密封薄膜系统等设施设备。如此，被动秤量系统将替代人工秤量物料重量，在密封薄膜系统和隔离室内完成秤量作业，将物料精确划分为若干份，再由辅助起重装置将划分完毕的物料自隔膜隔离室内取出、经密封通道运输至下道工序工位，以此来解决物料污染问题，并将单份物料的秤量误差控制在±1.0g以内。为保护粉质原材料等物料不受其他菌种污染，保护生产人员不会因吸入有毒物料而遭受损害，实现全封闭生产目标，可以应用排空技术，安装CFE-K型桶状容器作为排空设备，设置多层保护隔膜，将排空设备在指定对接口处进行对接。可采取机械式、气动式和软管式输送技术，以气动式输送技术为例，在生产线上安装压片机设备，将成品药物和半成品药物送入压片机侧面的气动输送装置，在形成少量输送气流条件下，将药物快速传输至指定位置。应用全新的隧道式灭菌方法，将包装送入隧道烘箱内，依次通过预热区、高温灭菌区以及低温冷却区，同步采取热风循环和远红外干燥方式来消除菌体，并