2013年FW设备设施和系统年度回顾、评估表（最终版）.docxVIP

文档名称：设备设施和系统年度回顾程序文档编号：ET-S8.4.0-001版本号：A\02起草人：张勇发布日期：2012-10-17[第PAGE15页\共16页]

设备设施和系统年度回顾、评估表

使用部门：制剂室（FW）

回顾时间段：2012.03.01至2013.02.28

序号

设备设施基本信息

使用部门回顾内容

ET回顾内容

QA回顾内容

评估结论

名称

编号

型号

使用情况

日常维护保养

备品备件清单

专业维护保养

故障维修

偏差

变更

验证

计量

期间核查及趋势分析

1

洁具烘干灭菌柜（超滤）

06896

LHJ-Ⅲ型

2012.03.01至2013.02.28期间使用正常，共使用198次。

每次使用结束后经注射用水擦拭清洁，消毒剂进行消毒处理，日常维护保养198次

10A保险管1只

无

(文件新发布，已列入2013年维保计划)

2013-1-24不通电。更换220V/10A保险管1只。

无

无

1)LHJ-III型洁具烘干灭菌柜(编号：06895、06896、06897、06898、06899)运行和性能符合要求

2)被验证灭菌烘干程序：1）物品烘干灭菌前的处理a）毛巾和抹布需经1:250的84消毒剂浸泡消毒10分钟以上；b）拖布杆和不锈钢盆需用1:250的84消毒剂喷淋。2）O3消毒时间60分钟