2013年PT设备设施和系统年度回顾、评估表（最终版）.docxVIP

文档名称：设备设施和系统年度回顾程序文档编号：ET-S8.4.0-001版本号：A\02起草人：张勇发布日期：2012-10-17[第PAGE9页\共9页]

设备设施和系统年度回顾、评估表

使用部门：血浆检测部（PT）

回顾时间段：2012.03.01至2013.02.28

序号

设备设施基本信息

使用部门回顾内容

ET回顾内容

QA回顾内容

评估结论

名称

编号

型号

使用情况

日常维护保养

备品备件清单

专业维护保养

故障维修

偏差

变更

验证

计量

期间核查及趋势分析

1

全自动加样仪

03039A

RSP200

正常（回顾时间段工作约1105小时）

每个工作日结束时均按SOP要求进行清洁仪器表面维护；每月进行一次用纯化水冲洗管道维护。回顾时间段共维护约200次

N/A

无

无

无

无

无

该设备于2012年9月7日经过校验并合格，有效期至2013年9月6日。

无

设备使用正常，能满足生产使用要求。

不增加维保内容，不改变维保周期。

2

全自动加样仪

10018

STAR(8道)

正常（回顾时间段工作约1206小时）

每个工作日结束时均按SOP要求进行清洁仪器表面维护；每月进行一次用纯化水冲洗管道维护。回顾时间段共维护约220次。

N/A

无

无

无

无

1、STAR全自动加样仪（编号：10018）运行符合设备功能要求；仪器