2013年公司转培训考试试卷（答案）.docxVIP

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2013年公司外训转培训考试题

所在部门：姓名：得分：

一、填空题（共31空，每空1分共31分）

衡量液体除菌滤芯过滤性能的最关键的验证测试项目是细菌挑战性试验/细菌截留试验，且该测试项目应在最差过滤参数条件下进行。

过滤器用户在委托过滤器生产商进行过滤器性能相关验证时，需要填写验证调查问卷，以确保过滤器生产商充分了解用户的过滤工艺。

产品润湿的液体除菌滤芯完整性参数测试的目的是得到基于产品完整性测试压力、扩散流值和泡点值。

液体除菌滤芯的细菌截留试验的可接受标准是除菌滤芯能有效截留107个细菌/cm2有效过滤面积水平的挑战菌。

除菌滤芯的产品润湿完整性参数测试的目的是为了用户可在除菌滤芯灭菌后、使用前进行完整性测试。

不同洁净级别的相邻房间压差一般大于10帕。

用于高风险的生产操作，如灌装区，所要求的环境级别为A级。

产品通过0.2μm滤芯可使微生物降低到可接受范围之内，过滤后的产品可认为无菌。

高温灭菌隧道一般的程序为：升温、灭菌、冷却。

干热灭菌原理是利用热传递的三种方式（对流、传导和热辐射）在A级的环境下对玻璃瓶或不锈钢盘等耐高温的包装材料进行灭菌除热原处理