中药制剂临床前药效学重复给药毒性试验须检测的指标.pdfVIP

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一、血液学指标

●红细胞计数●血红蛋白

●红细胞容积●平均红细胞容积

●平均红细胞血红蛋白●平均红细胞血红蛋白浓度

●网织红细胞计数●白细胞计数及其分类

●血小板计数●凝血酶原时间

●凝血活酶时间

二、血液生化学指标

●天门冬氨酸氨基转换酶●丙氨酸氨基转换酶

●碱性磷酸酶●肌酸磷酸激酶

●尿素氮●肌酐

●总蛋白●白蛋白

●血糖●总胆红素

●总胆固醇●甘油三酯

●γ-谷氨酰转移酶●钾离子浓度

●氯离子浓度●钠离子浓度

三、尿液分析指标

啮齿类和非啮齿类动物尿液分析指标

●尿液外观●比重

●pH值●尿糖

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●尿蛋白●尿胆红素

●尿胆原●酮体

●潜血●白细胞

四、组织病理学检查指标

（一）重复给药毒性试验中需称重并计算脏器系数的器官

●脑●心脏

●肝脏●甲状腺（含甲状旁腺）*

●肾脏●肾上腺

●胸腺●脾脏

●睾丸●附睾

●子宫●卵巢

注：仅在非啮齿类称重

*

（二）重复给药毒性试验中需进行组织病理学检查的脏器、

组织

●脑（大脑、小脑、脑干）●脊髓（颈、胸、腰段）

●垂体●胸腺

●甲状腺●甲状旁腺

●食管●唾液腺

●胃●小肠和大肠

●肝脏●胆囊*（如有）

●肾脏●肾上腺

●脾脏●胰腺

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●气管