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xxxxxxxxxxxxxxxx站
程序文件
QSP0505-200X
第x版第x次修改
第PAGE2页共NUMPAGES2页
标题:例外许可管理程序
实施日期xxx/xx/xx
1目的
对任何偏离质量体系文件的特殊情况进行有效控制,维护本所校准/检测工作的公正性和校准/检测结果的准确性。
2适用范围
本程序适用于偏离质量体系文件例外许可的管理。
3职责
3.1偏离质量体系文件的例外许可由质量负责人审核,站长批准;
3.2偏离技术性作业文件的例外许可由实验室主任审核,报技术负责人批准。
4工作程序
4.1在不影响本所校准/检测工作公正性和校准/检测结果准确性的前提下,经批准后可允许出现偏离质量例外情况。
4.2当出现导致偏离的特殊情况,按下列原则判断偏离情况的层次:4.2.1若该特殊情况主要是偏离了某一作业文件的规定,连带(或可能)引起偏离质量体系程序文件(或《质量手册》)个别条文的,属偏离作业文件;
4.2.2若该特殊情况主要是偏离了某一质量体系程序文件的规定,连带(或可能)引起同时偏离不少于两份作业文件(或《质量手册》个别条文)的,属偏离质量体系程序文件;
4.2.3若该特殊情况直接偏离《质量手册》“组织和管理”章节的规定,或引起同时偏离不少于两份质量体系程序文件的,属偏离《质量手册》。
4.3当可能出现偏离质量体系文件的特殊情况时,在此特殊情况中的行为责任人须填写“例外许可申请表”一式两份,详细说明原因和拟采取的措施,按批准权限报批。
4.4行为责任人必须执行“例外许可申请表”的批准内容,执行完毕后,将“例外许可申报表”一份送交XXXXXX备案归档,另一份交实验室主任统一保存。
4.5在组织内部质量审核和管理评审时,应考虑已批准执行的例外许可情况。
5相关记录
5.1例外许可申请表
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