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本发明公开了一种用于依非韦伦‑拉米夫定‑替诺福韦复方制剂中有关物质的检测方法，是采用高效液相色谱法测定，包括供试品溶液、对照品溶液及系统适用性溶液的制备，其中包括用于分离检测来自拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯中有关物质的色谱测试条件A和用于分离检测来自依非韦伦中有关物质的色谱测试条件B。本发明首次建立了对依非韦伦‑拉米夫定‑替诺福韦复方制剂中的有关物质进行有效分离和检测的方法，尤其首次实现了对来自拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯中的22种有关物质进行一次性分析检测，不仅操作简单，而且具有良好精
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117849195A
(43)申请公布日2024.04.09
(21)申请号202211209873.4
(22)申请日2022.09.30
(71)申请人上海迪赛诺生物医药有限公司
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