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望京金象大药房药品质量管理操作规程

一、药品采购、验收、销售操作规程

1、药品采购

1.1人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平，需经过

专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合

格，取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫

情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审

查同意后进行采购。

1.3建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申

请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，

根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、

有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。

2、药品验收

2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采

购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行

核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签

字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

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2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及

时通知验收员到场进行验收。

2.3验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查

药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开

箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生

产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、

单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上

盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档；同时

通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况

时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。

2.4验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”

验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得

少于三年。

3、药品销售

3.1验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交

营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放

置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销

售。

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3.2营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标

志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人处

理。

二、处方审核、调配、核对操作规程

1、处方审核

1.1人员要求：处方审核人员要具有药师或药师以上专业技

术职称人员担任，西药师不得审核中药处方。

1.2审核内容：处方审核人员接到处方后对处方进行审核，

首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，

确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符

性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；

是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用

和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。

1.3处方拒收：处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的

处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、

用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医

生更正或重新签名；对处方所列药品本店没有的处方拒收，

并告知顾客找开方医生更换其他药品。

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2、处方调配

2.1处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处

方交调配人员进行调配；调配人员依照审核人员签名的处方

内容逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方

审核人员咨询。调配处方时应认真、细致、准确，同时要做

到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，

对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用

法用量；查用药合理性，对诊断证明。

3、处方复核

3.1调配人员调配完成后，在处方上签全名，将处方与药品

交处方审核人员复核。处方审核人员按处方对照药品逐一进

行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配

人员予以更正。复核无误的，在处方上签字并交还调配人员

发药。

3.2调配人员发药的同时，向顾客交待