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神经外科医疗器械白皮书（2023版）-简版.docx

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    神经外科医疗器械白皮书（2023版）-简版

    第一篇东西发展脉络，探索神经外科医疗器械的未来路径

    1.1全球及国内的神经外科产业发展历程

    神经医疗器械发展历程已经历了世纪的演变，包括19世纪末至20世纪末和21世纪初以来的两个关键时期。在19世纪末至20世纪末，神经外科专用手术器械的出现和脑神经刺激装置的雏形形成为该领域的发展壮大奠定了基础。20世纪80年代起，此时期中国神经外科领域蓬勃发展，积极吸收国际领先技术的精

    髓。

    1.2神经外科医疗器械发展环境

    监管方面。审批上，近年来我国陆续发布三类针对医疗器械的快速上市通道。其中创新医疗器械特别审查程序可为高创新与技术价值的器械提供

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