16新产品设计和开发控制程序09 - 工业设计.docx

时，应有专人作会议记录，作为《评审报告》的附件，按《文件控制程序》的要求予以保存。4.5设计和开发验织和技术接口4.1.4.1

时，应有专人作会议记录，作为《评审报告》的附件，按《文件控制程序》的要求予以保存。4.5设计和开发验

织和技术接口4.1.4.1承担的项目较大或技术复杂时，应明确规定项目设计、开发小组及不同专业方向之间

设计和开发进行比较。4.6设计和开发确认4.6.1设计和开发确认是在成功的设计和开发验证后进行的，其

.1设计和开发的输出文件为《产品设计开发说明书》。设计和开发的输出应满足《产品需求说明书》要求。4.

杭州圣力电气有限公司一体化管理体系程序文件

版本号/修订次：E/01(2009-06-23)

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文件号：Q/HSL.G0816—2007

标题：新产品设计和开发控制程序

1目的

明确设计和开发过程的主要工作内容，对设计和开发全过程进行控制，加强设计的正确性和完整性，确保产品质量满足合同或客户要求。

2适用范围

适用于本公司所有新产品开发项目的设计和开发控制。09-10年研发过程记录

3职责

3.1研发中心主任负责下达《新产品项目任务书》。

3.2营销中心所属销售部与研发中心所属研发部负责进行用户需求调研，编写新产品需求说明书，研发中心所属研发部进行新产品设计与开发，并进行设计和开发的控制。

3.3研发中心负责人对设计控制全过程进行组织协调工作。

4工作程序

4.1设计和开发策划

4.1.1研发中心主任根据项目合同或投标文件，编制《新产品项目任务书》下达给研发部。

4.1.2研发中心负责人应按照管理体系的要求，划分新产品开发的各阶段，明确阶段的目标、任务及输出，确定项目组成人员及职责和权限，并对设计和开发阶段的评审、验证和确认活动作出安排。最终编制成《新产品开发计划书》，该计划应经过总经理审批。

4.1.3研发中心项目负责人应随项目进展对计划予以调整，对计划作重大的调整应由原批准人审批。

4.1.4组织和技术接口

4.1.4.1承担的项目较大或技术复杂时，应明确规定项目设计、开发小组及不同专业方向之间的接口关系，设立组织和技术接口管理人员，并将接口信息形成文件予以传递。

4.1.4.2需求分析、设计等各阶段和各设计组之间，以《新产品开发计划书》中规定的各阶段的输出文件传递接口信息。

4.1.4.3应明确顾客的职责，并设立顾客代表。

4.2设计和开发输入

4.2.1设计和开发的输入文件为《产品需求说明书》，该说明书可以由用户编写，也可以由项目的设计人员通过用户需求调研后编写。内容包括：

a)功能和性能要求；

b)适用的法律法规要求及环境和职业健康安全的要求；

c)以前类似设计提供的有关信息；

d)其它需要的要求。

4.2.2《产品需求说明》应经双方审核确认，对于那些不完整的、含糊或矛盾的要求，应与提出者一起澄清和解决。

4.2.3确认后的产品需求仍应以书面形式提出，并通过双方的认可。

4.3设计和开发输出

4.3.1设计和开发的输出文件为《产品设计开发说明书》。设计和开发的输出应满足《产品需求说明书》要求。

4.3.2输出文件应满足：

a）设计输入的要求；

b）包含或引用产品接收的准则；

c）对产品特性予以规定。

4.3.3设计和开发输出文件应完整、准确、清晰。

4.3.4设计和开发输出文件在发放前应予以评审。

评审程序a)设计人员准备评审材料，并将材料提前交给评审人员；b)评审人员阅读材料后，在《评审报告》中

评审程序a)设计人员准备评审材料，并将材料提前交给评审人员；b)评审人员阅读材料后，在《评审报告》中

求。4.2.2《产品需求说明》应经双方审核确认，对于那些不完整的、含糊或矛盾的要求，应与提出者一起澄

程序》《记录控制程序》6相关记录新产品项目任务书新产品开发计

清和解决。4.2.3确认后的产品需求仍应以书面形式提出，并通过双方的认可。4.3设计和开发输出4.3

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标题：新产品设计和开发控制程序

4.4设计和开发评审

4.4.1在设计和开发阶段，应对设计和开发进行系统的评审。评审的次数，过程中的评审点，应在《新产品开发计划书》予以规定，但至少必须进行一次评审。评审的主要内容包括：

a)用户需求的可追溯性；

b)本阶段设计成果与用户需求的一致性；

c)采用的设计开发方法与标准的适宜性；

d)评价后续的设计和开发的可行性；

e)识别设计和开发中存在的问题，采取适当措施进行改进；