SMP-JG-50-01营销部部门职责.docx

管理规程（SMP）

编码：SMP-ZM-10-01

生产部部门职责

版本：00

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程序

部门

签名

日期

起草

审核

审核

批准

执行日期

颁发部门

分发部门

1.目的：建立本程序，旨在明确生产部部门职责，为制定生产部岗位职责提供依据。

2.范围：适用于生产部部门职责的管理。

3.职责：

3.1公司生产部按照本程序规定的内容履行职责；

3.2生产负责人监督生产部履职情况。

内容：

4.1生产部部门组织架构：

4.2部门职责

4.2.1业务管理

序号

生产计划

1

根据公司生产经营要求制定公司年度、季度、月度生产计划并做好生产总结工作。

2

根据生产计划做好生产预算。

3

负责生产指令编制、审核、分发工作。

4

负责产品订单生产计划的组织、协调和落实工作。

5

负责各项生产统计核算工作，包括原始记录、台账、统计报表等管理工作。

6

负责生产作业过程所需要物料的费用计划审核。

生产组织

1

负责根据EHS、GMP要求及月度生产作业计划要求组织车间生产。

2

负责合理调配生产车间人力资源及设施工作。

3

负责生产调度工作，科学合理的安排生产，负责物料、产供销的平稳。

4

负责组织生产事故的调查，并提出处理和整改建议，经公司批准后予以实施。

5

负责对生产批记录、岗位标准操作程序、试生产方案/报告、验证及确认方案/报告、质量标准等文件的审核。

6

负责对产品工艺或设备的变更进行评估。

7

负责公司产品生产布局，以及试生产、验证生产的组织落实。

8

负责组织生产一线员工考评、审核工作。

9

负责组织召开生产计划及生产协调会议。

生产协调

1

负责协调安全、环保、技术、质量、工程设备、商务、储运等部门与生产作业的衔接。

2

负责原料、生产、检测、放行、发货之间的衔接协调工作，确保生产过程能够得到有效控制。

3

负责解决影响生产作业计划的不利因素。

4

负责原料到货及时性、检测及时性、仓库物料发送及时性准确性等执行情况的监督工作。

生产监督

1

负责生产作业计划实施过程及结果的监督和考核工作。

2

负责监督生产车间按照批准的工艺规范生产、贮存，以保证产品质量。

3

负责审核所有的批生产记录，确保其完整。

4

负责确保与生产有关的偏差都已汇报、评价，关键的偏差经过调查。

5

负责公司设施、设备符合公司生产运行情况的监督工作。

6

负责监督生产设施设备的清洁和消毒。

7

负责监督生产使用的计量器具经过必要的校准。

8

负责监督厂房和设备经过维护保养。

9

负责监督各生产车间对新的或改进的生产设施和设备进行确认。

10

负责监督生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

11

根据公司技术质量、安全环保、劳动纪律、设备设施等各项管理程序对生产现场进行监督检查。

12

参与GMP自检和质量评审。

13

负责对生产作业过程人员、作业进度合理性进行监督。

4.2.2行政管理

序号

职责

1

组织展开部门工作目标制定和人员绩效管理。

2

开展部门内工作调配和部门队伍的建设、选拔等团队建设工作。

3

制定部门培训计划并组织实施。

4

做好本部门档案涉及事项的日常管理，按照要求对重要资料进行归集和管理。

5

完成上级领导交办的其他任务。

5.参考文献

N/A

6.相关文件

N/A

7.变更记录及原因

版本号

文件编码

变更原因、依据及内容

00

SMP-ZM-10-01

新制定