SMP-JG-20-01质量部部门职责.docx

管理规程（SMP）

编码：SMP-ZM-10-01

质量部部门职责

版本：00

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程序

部门

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日期

起草

审核

审核

批准

执行日期

颁发部门

分发部门

1.目的：建立本程序，旨在明确质量部部门职责，为制定质量部岗位职责提供依据。

2.范围：适用于质量部部门职责的管理。

3.职责：

3.1公司质量部按照本程序规定的内容履行职责；

3.2质量负责人监督质量部履职情况。

内容：

4.1质量部部门组织架构：

4.2部门职责

4.2.1业务管理

序号

1

根据公司经营要求制定公司年度、季度、月度生产计划并做好质量管理总结工作。

2

根据计划做好质量部门预算。

3

贯彻执行GMP相关的法规、制度。

4

贯彻执行公司有关质量的目标、质量方针，在企业负责人的领导人，全面负责公司的质量管理工作。

5

根据GMP要求，负责建立和完善生产质量管理体系和持续改进产品质量工作，保证该系统有效运行。

6

负责公司的原材料进货、生产过程以及成品检验三个环节的质量检验工作。

7

负责质量部门的仪器、设备以及公司的计量器具的校正、维护计划并实施。

8

负责根据EHS、GMP要求及月度生产作业计划要求组织车间质量安全检查。

9

负责合理调配质量部门人力资源及仪器设施设备工作。

10

负责公司产品质量信息反馈的统计分析即时与公司领导、其他部门的沟通。

11

负责组织质量事故的调查，并提出处理和整改建议，经公司批准后予以实施。

12

负责公司质量标准等文件的编辑及审核。

4.2.2行政管理

序号

职责

1

组织展开部门工作目标制定和人员绩效管理。

2

开展部门内工作调配和部门队伍的建设、选拔等团队建设工作。

3

制定部门培训计划并组织实施。

4

做好本部门档案涉及事项的日常管理，按照要求对重要资料进行归集和管理。

5

完成上级领导交办的其他任务。

5.参考文献

N/A

6.相关文件

N/A

7.变更记录及原因

版本号

文件编码

变更原因、依据及内容

00

SMP-ZM-20-01

制定