预防措施控制程序.docx

预防措施控制程序

1目的

对潜在的不合格采取有效的预防措施，实现质量管理体系的持续改进。

2适用范围

适用于本公司全部质量活动及生产、交付全过程。

3职责

3.1生产技术部负责组织对体系、产品持续改进的策划，当发现潜在的质量问题时发出《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。

3.2各部门负责实施相应的预防措施。

3.3管理者代表负责监督、协调预防措施的实施。

4程序

4.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

采取预防措施一般程序：

评价无效评价有效

评价无效

评价有效

4.2识别潜在不合格

生产技术部应及时重点分析如下记录：

a） 产品销售后质量问题统计（如调查表）、顾客满意程度统计等。

b） 以往的审核报告、管理评审报告；

c）纠正、预防、改进措施执行记录等;

4.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由生产技术部召集相关部门讨论分析原因。

可能发生不合格的原因来源于以下几个方面：

a） 质量记录

b） 顾客的要求和期望

c） 管理评审和内部审核结果

d） 技术总结及产品试验

4.4针对可能发生不合格的分析原因，定出预防措施和责任部门，填写《纠正和预防措施处理单》由责任部门组织实施。

4.5生产技术部负责组织跟踪验证实施效果，并对有效性进行评审，在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。由于预防措施针对的是潜在原因，因而一般只能采取以下方式来验证：

a） 与本公司以前相似情形或相同、相似工序间纵横比较；

b） 与同行业厂家之间的相似情形比较；

c） 在顾客中的使用效果调查和市场信息反馈；

d） 其它验证方法。

4.6如在实施中发现不合格，则证明预防措施不完善，应针对不合格原因采取纠正措施。

4.7重大预防措施的实施效果，资源投入信息，提交管理评审，由最高管理者做最终评价。

4.8因预防措施引起的文件更改，执行《文件控制程序》。有关的质量记录由生产技术部保存。

5相关文件

《文件控制程序》

6质量记录

纠正和预防措施处理单