实验室资质认定评审准则与计量认证审查认可验收评审准则的对照表.doc

实验室资质认定评审准则与计量认证/审查认可(验收)评审准则的对照表

条款

实验室资质认定评审准则

条款

计量认证/审查认可(验收)评审准则

4．

管理规定

4.1

组织

4

组织和管理

实验室应依法设立或注册，可以承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。

4.1（1）

实验室应具有明确的法律地位。

4.1.1

实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检查，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。

4.1（3）

4.1（4）

申请计量认证和审查认可的实验室一般为独立法人；若非独立法人的需经法人授权，能独立承担第三方公正检查。

独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。

4.1.2

实验室应具有固定的工作场合，应具有对的进行检测和/或校准所需要的并且可以独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。

4.1（2）

实验室组织和运作方式应保证固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的规定。

4.1.3

实验室管理体系应覆盖其所有场合进行的工作。

5.1（1）

实验室应建立和保持与其承担的检查工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。

4.1.4

实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

6.1（1）

实验室应有足够的人员

4.1.5

实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

4.2

（c）其组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性；

实验室应有措施保证其人员不受任何来自内外部的不合法的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

4.2

（b）有措施保证所有工作人员不受任何来自商业、财务和其它影响其工作质量的压力；

4.1.6

实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。

4.2

（i）应在质量手册或程序文献中规定，保证委托方的机密信息和所有权；

4.1.7

实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

5.2

（b）实验室组织与管理结构以及它在任一母体组织中的地位和相应的组织图；

4.1.8

实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文献，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。

6.1

（a）实验室管理者、技术主管、质量主和及各部门主管应有任命文献；

（b）最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门备案；

6.1

（c）非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任；

4.1.9

实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和互相关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。

4.2

a）有管理人员，并具有履行其职责所需的权利和资源；

（d）对影响检查质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和互相关系并形成文献；

（h）在技术或质量主管不在时，要指定其代理人，并在质量手册中规定；

4.1.10

实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

4.2

（e）由熟悉检查方法和程序、了解检查工作目的，以及懂得如何评估检查结果的人员实行监督；

监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行；

4.1.11

实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其可以保证管理体系有效运营的职责和权力。

4.2

（f）有负责技术工作的技术主管（无论如何称谓）；

（g）有负责质量体系及其实行的质量主管（无论如何称谓）；其能直接与负责实验室质量方针和资源决策的最高管理者及技术主管联系。在规模较小的实验室中，质量主管也可以是技术主管。

4.1.12

对政府下达的指令性检查任务，应编制计划并保质保量准时完毕（合用于授权/验收的实验室）。

4.2

（k）对政府下达的指令性检查任务，应编制计划并保质保量准时完毕。

4.2

（j）适当时，参与国际、国家、行业或自行组织的实验室之间的比对和能力的验证计划；

4.2

管理体系

实验室应按照本准则建立和保持可以保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文献，阐明与质量有关的政策，涉及质量方针、目的和承诺，使所有相关人员理解并有效实行。

5.1(1)

5.1(2)

5.1(3)

5.1(4)

实验室应建立和保持与其承担的检查工作类型、范围和工