质量管理标准体系架构设计.doc

质量管理体系架构设计

ISO9000族标准博大精深，是多少年来世界级质量管理教授研究结果高度总结，现代质量管理理论自最早起源于二十世纪第二次世界大战期间以来，经过众多成功企业经验和一样众多企业失败教训，不停反复实践，于1987年诞生，在这里，质量是一个不停改变概念，从最早质量检验到以后质量控制，以至于今天质量管理体系，其内容不停更新，不停兼收并蓄，质量是一个“大质量”概念。

质量管理体系标准蕴含深刻含义在于质量管理目标是企业管理，整个标准讲是企业整体管理，一个企业要想搞好质量，离不开企业整体管理思绪和整体管理水平，它从企业管理高度来要求职员做好各项工作，管理好“质量”，从而以工作质量确保产品质量、服务质量。《ISO9001：质量管理体系要求》有力地帮助企业在取得收益之前有效地规避经营风险；《ISO9004：质量管理体系业绩改善指南》则深入帮助企业取得业绩，从而使企业保持稳步健康发展。另外，质量管理体系也是其它很多管理体系理论基础，如环境管理体系、职业健康安全管理体系及国家于公布《企业内部控制规范》等。ISO9000族标准权威性毋庸置疑！

ISO9001开篇第一句话就是“采取质量管理体系应该是组织一项战略性决议”。既然是战略性，就需要最高管理者首先分析组织内部多种需求，第一项需求分析就应该是——我们企业为何要建立质量管理体系？答案多种多样：“因为形势所迫”、“因为市场需要、用户要求”、“因为大家全部有了我不能落后”……这么需求不是内在、自发，而是外部、强制，正是因为缺乏内在动力，致使质量体系推广和运行工作受阻、四处碰壁，最终流于形式。在我看来，大家普遍对这项工作缺乏热情，存在很深误解，部分部门甚至认为质量工作就是质量部门事情（或许还有个潜台词：“不然要质量部那些人干嘛？”），那么真正动力在哪里？应该在企业内部，真正需求是什么？是企业提升本身素质紧迫需要。一个企业，首先要有比较完善管理制度，还要有深入提升管理水平需要，才会对ISO9000有诉求。

更关键是企业最高管理者要对此项工作给高度关注，这需要：企业最高管理者和管理者代表有树立“管理透明、制度面前人人平等。”强大决心；质量工作责任人（包含部门责任人）有面对和处理在一段时间内可能会出现高度混乱、冲突猛烈、极度情绪化等情况思想准备；基层工作人员应有质量管理是企业发展大势所趋基础认知。

2、质量管理体系总体架构设计

质量管理体系架构包含质量管理体系指导思想、质量管理体系组织制度、质量管理体系实施方法三个层次。

2.1质量管理

建立文件化质量管理体系绝不是建立文件质量管理体系，很多企业建立体系过程通常是这么：花五分之四精力编写或照搬其它企业质量手册和程序文件，花十分之一精力编造文件实施过程中假统计，剩下用来应付多种审核、认证、上级部门检验，最终把文件束之高阁，没人再去过问，甚至连编写文件人全部仿佛要忘了它们存在。

我们写质量体系文件，应该顺应企业本身原有、长久运行过程，拿这些过程来和ISO9000标准进行对照，对于不足部分，要提出改造要求——“过程识别”，这里说实际上就是“实践先行”标准。而很多企业体系文件却是“概念先行”。有一个概念，就要对应一个程序文件，对应一堆统计。这么不从实际出发、概念性文件是极难实施。过程分析是第一步，也是至关关键一步（当然在此之前还有一个也是很关键，就是对标准了解、探讨和统一认识）。过程分析这一步是ISO9000标准开篇就讲过、却被不少企业忽略一步。分析什么？分析企业全部有哪些过程、这些过程是怎么实现、又是怎么管理这些过程。把这些过程全部摆到桌面上来，仔细分析一下，哪些是符合或基础符合标准，哪些是不完善，哪些还没有开展。在这个基础上，才能够真正做好管理工作。

体系文件是用来“干”，而不是用来“看”，那么和“干”无关东西就完全能够简单些，而花大力气去写“怎么干”才是真正需要。编制体系文件是一个十分艰苦细致工作，是贯标认证工作过程中难点，把一个业务岗位全部业务进行详尽描述、它外部接口、内部步骤、工作依据、活动统计全部具体列出，能够写成一本指导任何有基础业务能力人从事本岗位工作指导书。一个企业假如有了这么几十本书，它管理就有了扎实基础。有些人说“文件应该越写越薄”。理论上是正确。但问题是，我们还远远没有到那个高度上。我们需要是“越来越厚”。等到积累到一定程度（最关键是人员素质积累），一张纸“业务步骤图”就真能说明一切了。在这种情况下，完全根据时下部分对体系标准了解来做，抛弃原有一整套管理措施，肯定要形成两层皮。

2.2.1质量手册

质量手册是要求企业质量管理体系文件，对质量体系作概括表述、叙述及指导质量体系实践关键文件，是企业质量管理和质量确保活动应长久遵照纲领性文件。质量手册有三方面作用：一、在企