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质量手册

□非受控

□受控

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目录

TOC\o"1-3"\h\z\u《质量手册》的发布 7

第1章质量手册的管理 8

1.1编制目的 8

1.2编制依据 8

1.3适用范围 8

1.4要求 8

1.5编制、审核、批准、维持 8

1.6发放与回收 9

1.7 修订及换版 9

1.8 宣贯和使用 10

1.9 解释权 10

第2章质量方针、质量目标和质量承诺 11

2.1概述 11

2.2 质量目标 11

2.3 质量承诺 14

第3章术语和定义 15

第4章管理要求 16

4.1总要求 16

4.2组织架构图 17

4.3公司关键人员职权 19

4.4岗位任职资格 25

4.5文件控制 27

第5章管理职责 29

5.1管理承诺 29

5.2以顾客/客户为关注焦点 29

5.3质量管理方针 30

5.4策划 30

5.5职责、权限与沟通 31

第6章资源管理 33

6.1资源的提供 33

6.2人力资源 33

6.3基础设施 34

第7章产品实现、食品安全控制 36

7.1产品实现的策划 36

7.2与顾客/客户有关的过程 37

7.3设计和开发 39

7.4采购 39

7.5生产和服务的提供、环境运行控制 40

7.6监视和测量设备的控制 44

7.7信息交流 45

7.8应急准备和响应 45

7.9实施危害分析的预备步骤 46

7.10危害分析 48

7.11验证 50

7.12HACCP计划的建立 51

7.13预备信息的更新、规定HACCP计划文件的更新 53

7.14食品安全验证的策划 53

第8章分析和改进 55

8.1总则 55

8.2监视和测量 55

8.3不合格品及食品安全管理不符合项控制 59

8.4数据分析 61

8.5改进 62

前言

XXXXX有限公司是一家生产自有品牌产品和承办OEM/ODM业务专业生产厂家。始建于1993年，当前从事食品研究开发、生产和经营以及厂房租赁公司，公司拥有完善产品生产、产品质量控制条件。可承担食品OEM/ODM业务，重要产品有固体饮料（颗粒剂、泡腾片）和压片糖果，且当前正准备婴幼儿辅助食品申报工作。

公司位于广东省珠海市XXXXX，内设办公区、生产车间、实验室、仓库、生活区等面积约10000平方米,既有与生产有关人员约XX人，大专以上学历占60%。高档职称XX人，中级职称XX个，初级职称XX人。

生产车间按食品工业干净厂房设计，符合食品工业干净用房Ⅲ级原则、医药工业用房十万级，具备良好生产环境。配备生产设备47台，其中GHL300高效湿法混合制粒机1台，FL-120沸腾制粒干燥机1台，HD-400多向运动混合机1台，ZPYGS41旋转式压片机1台，SYK-160B双头摇晃式颗粒机1台，ZPW-23旋转式压片机1台，MY牛奶片全自动包装机1台，DXD-50K下料包装机20台，有与销售相匹配生产能力。

实验室配备4510F原子吸取分光光度计1台，高效液相色谱仪1台，紫外-可见分光光度计1台，WZZ-1S数学式自动旋光仪1台，ZF-I型三用紫外分析仪1台，FG-YQ-10G臭氧发生器1台，LDZX-50FBS立式压力蒸汽灭菌器1台等检测仪器设备和辅助、动力设备，并配备微生物检测室，具备原辅料、中间产品及产品检查能力。

为提高公司管理水平与技术能力，保障产品质量，公司建立了符合《食品安全法》《婴幼儿辅助食品生产允许审查细则》质量管理体系。

依照《食品安全法》《婴幼儿辅助食品生产允许审查细则》编写《质量手册》，该手册是我司管理体系全面阐述和长期遵循文献，我司将以此为准则，使我司管理体系持续有效地运营并不断改进，以保证产出产品安全可靠。本手册规定了公司进行生产、检测活动通用规定，合用于公司管理和运作。

机构名称：XXXXX有限公司

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《质量手册》发布

为了证明我司有稳定地提供满足顾客/客户和合用法规规定产品能力，并通过体系有效应用，涉及体系持续改进过程以及保证符合顾客/客户和合用法律法规规定，以增强顾客/客户满意。通过