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中国医药中间体产业简析

内容概况：随着国内政策趋向医药中间体高质量发展，叠加整体医药需求波动，我国在

2018年整体医药中间体规模出现明显下降，近年来随着国内医药需求增长，整体医药中间

体规模开始回升，数据显示，2022年我国医药中间体市场规模为3946.8亿元。

关键词：医药中间体产业链医药中间体市场规模医药中间体主要企业医药中间体产量

一、医药中间体产业概述

医药中间体实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化

工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可

用于药品的合成。药品的合成亦属于化工类，只不过比一般的化工厂要求要严格，所以成药

及原料药生产厂商需要接受GMP认证，而生产中间体的厂家则不需要，因为中间体产品还只

是化学原料的合成与生产，在药品生产链中属于最基础和底端的产品，还不能称之为药品，

因此不需要GMP的认证，这也就给中间体生产厂家降低了行业的准入门槛。医药中间体按应

用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用

医药中间体等几大的类别。

二、医药中间体政策背景

医药行业具有较强的政策导向特点，近年来国家层面出台的系列政策支持国内创新药及

仿制药研发，推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的升级转型，创新服务需求快速

增加带动国内领先的CXO公司迅速发展。药品上市许可持有人（MAH）制度将药品上市许可

与生产许可相分离，有利于持有人专注于创新药品研发，有利于激发医药中间体市场活力、

优化资源配置。

三、医药中间体产业链

医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品，属精细化工产品。医药中间

体的上游行业是基础化学原料制造业，中游是抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、

心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等医药中间体生产和制备。其下游行业是化学药

品原料药及制剂制造业。其中，医药中间体、化学药品原料药、化学药品制剂形成了化学药

品制造业。

医药中间体是原料药在合成过程中需要用到的化学原料或化学产品。原料药是用于生产

各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。医药中间体行业发展受下游化学原料药和的发

展影响显著。从我国化学原料药的发展情况来看，近年来我国化学原料药均呈稳步上升发展

态势。数据显示，2022我国化学原料药产量达362.6万吨，总营收收入月4904.75亿元。

四、医药中间体产业现状

从总体市场上看，随着全球经济的发展、人民生活水平的提高以及平均寿命的延长，全

球医药消费支出不断提升。医药中间体的使用与最终药品成本之间具有正相关关系，因此伴

随全球医药消费支出不断提升，对医药中间体的需求量也不断提升。过去我国药品的市场规

模始终维持较大增速带动我国医药中间体规模稳步增长，随着国内政策趋向医药中间体高质

量发展，叠加整体医药需求波动，我国在2018年整体医药中间体规模出现明显下降，近年

来随着国内医药需求增长，整体医药中间体规模开始回升，数据显示，2022年我国医药中

间体市场规模为3946.8亿元。

相关报告：《中国医药中间体行业市场全景评估及发展策略分析报告》

医药中间体行业在我国经过30余年的稳步发展后，我国医药生产所需的化工原料和中

间体基本能够配套，只有少部分合成技术复杂的高端中间体需要通过进口来满足，而且由于

我国资源比较丰富，原材料价格较低，目前有许多中间体实现了大量出口，一定程度上带动

整体医药中间体产量增长，数据显示，2022年我国医药中间体产量达2884.36万吨，较2021

年小幅度下降。

五、医药中间体竞争格局

近年来全球大型跨国制药公司加快了全球范围内的结构调整和跨国生产转移，国际分工

进一步细化，我国已经成为医药行业全球分工中重要的中间体生产基地。但从世界范围内医

药中间体的发展来看，我国的整体工艺技术水平还比较低，大量高级医药中间体以及专利新

药的配套中间体产品生产企业较少，正处于产品结构优化升级的发展阶段，目前国内医药中

间体整体市场较为分散，主要企业有普洛股份、联化科技和九洲股份等。

联化科技主营业务为原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售，

经营现状而言，2022年联化科技医药中间体产销量分别为1495.98吨和1216.75吨，较2021

年有所下降，但2022年联化科技整体医药中间收入达14.67亿元，较2021年增长20.5%，

主要受医药中间体单价提升带动