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2023年中国人用狂犬病疫苗行业全景

速览

内容概述：2021年国内人用狂犬病疫苗销售量为7524万份，2022年国内人用狂犬病疫

苗销售量增长至6894.6万份。目前国内市场不同类型、不同厂商、不同规格人用狂犬疫苗

价格存在较大的差异。2022年国内人用狂犬疫苗销售均价为75.1元/份。

关键字：人用狂犬病疫苗行业批签数量、销量、区域分布、均价走势

一、人用狂犬病疫苗概述

狂犬病又称恐水病，是一种由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性或动物源性传染病，病

死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂。狂犬病疫苗在我国为第

二类疫苗。人用狂犬病疫苗是一种用于预防狂犬病的疫苗，适用于被狂犬病病毒感染的风险

人群。可分为Vero细胞纯化疫苗、原代地鼠肾细胞纯化疫苗、原代鸡胚细胞纯化疫苗、人

二倍体细胞纯化疫苗。

人用狂犬病疫苗分类及对比

二、人用狂犬病疫苗政策分析

为了加快狂犬疫苗行业的研发，我国陆续发布了许多政策，如2023年中共中央办公厅、

国务院办公厅发布的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出加强临床医学、公共

卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物

治疗、精准医学等医学前沿技术。

三、人用狂犬病疫苗行业产业链分析

人用狂犬病疫苗的上游原材料主要包括抗原、培养基、佐剂等。其中，抗原是其中最重

要的原材料之一。此外，上游原料还包括生产用的基质细胞、使用毒株、细胞培养基质、其

他一些化学试剂，以及药品包装等。这些原料经过加工处理，制成疫苗，主要包括病毒培养、

病毒灭活、配制佐剂、灌装等环节。产业链下游为医院、诊所等。

人用狂犬病疫苗行业产业链结构示意图

四、中国人用狂犬病疫苗行业发展现状分析

2017年以来，伴随着多起事件，我国人用狂犬病疫苗批签发量出现上下波动。2018年

疫苗行业内长春长生事件发生后，中国人用狂犬病疫苗批签发量呈现严重的下滑现象，一度

在5000万支左右徘徊。期间，狂犬疫苗标准经历了从2015年版《中华人民共和国药典》到

2020年版《中华人民共和国药典》的更新。随着新版药典的执行，中国人用狂犬病疫苗又

迅速上升至8000万支左右，近年来趋于稳定。2022年中国人用狂犬病疫苗行业批签数量为

8045万份，批签发次数为909批次。2021年国内人用狂犬病疫苗销售量为7524万份，2022

年国内人用狂犬病疫苗销售量增长至6894.6万份。目前国内市场不同类型、不同厂商、不

同规格人用狂犬疫苗价格存在较大的差异。2022年国内人用狂犬疫苗销售均价为75.1元/

份。

中国人用狂犬病疫苗行业批签数量及销量变化

作为全国最大的需求市场，中国人用狂犬病疫苗华东地区占比为32.51%，其次为华中

地区，占比为14.67%，华南地区占比为13.40%。

2022年中国人用狂犬病疫苗行业区域分布

相关报告：《中国人用狂犬病疫苗行业市场全景调研及发展趋向研判报告》

五、中国人用狂犬病疫苗行业市场竞争格局

目前，Vero细胞培养狂犬病病毒技术仍为狂犬病疫苗主流的生产技术，Vero细胞具有

细胞质量可有效控制、可使用生物反应器大规模生产从而减少外源因子污染风险及疫苗生产

成本低等方面的优点，因而国内Vero细胞狂犬病疫苗市场份额较高，通过中检院批签发并

实现销售的疫苗企业包括成大生物、宁波荣安、广州诺诚等；由于产量低、大体积生物反应

器培养人二倍体细胞难度较大等因素，目前通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂

犬病疫苗生产企业为康华生物，人二倍体细胞狂犬病疫苗市场份额较低。而地鼠肾细胞狂犬

疫苗目前批签发企业仅有远大生物。

中国人用狂犬病疫苗行业市场竞争格局企业市点率

康华生物目前已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135

群脑膜炎球菌多糖疫苗，均由公司自主独立研发，其中冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

为公司核心产品，也是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗。康华生物冻干人用狂

犬病疫苗（人二倍体细胞）采用国内领先的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、

扩增人二倍体细胞技术”，经层析纯化，为国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗，

打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限，具有“无引入动物源细胞残留DNA

和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保护持