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中国化学原料药行业市场全景分析

一、发展背景：国家政策逐渐完善，行业发展稳步前进

化学原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植

物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服

用的物质。2023年7月21日，国家卫生健康委等六个部门联合印发《深化医药卫生体制改

革2023年下半年重点工作任务》。《任务》指出推进医药领域改革和创新发展，支持药品

研发创新，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，加强药品供应保障和质量监管，确保

“供好药”“用好药”。明确医药产业链短板和支持重点，引导支持企业突破关键技术实现

产业化，提升医药产业链配套水平和供应保障能力。

二、发展现状：下游需求增加，行业发展前景广阔

化学原料药最大的下游应用领域为医疗行业，最终为消费者所服务，医疗卫生机构数量

的增加、消费者对化学药品的需求增大都为化学原料药提供更为广阔的发展空间。从我国医

疗卫生机构来看，近年来保持上升趋势，2018年我国医疗卫生机构达99.74万个，同比增

长1.09%；2020年受全球疫情影响，病症患者数量突然暴增，对医疗机构的需求增加，我国

医疗卫生机构数量为102.29万个，同比增长1.52%；我国疫情得到控制，医疗卫生机构增

长速度放缓，2022年，我国医疗卫生机构数为103.30万个，同比增长0.2%。

三、企业动态：市场竞争压力增大，企业综合竞争力提高

近年来，受国家医药供给侧改革、医药政策调整等因素的影响，国内的医药市场正在经

历前所未有的调整。我国医药行业发展迅猛，目前已经成为全球主要原料药生产区域之一，

虽然我国化学原料药行业相对于西方国家来说起步较晚，但目前已经上市一批医药重点企

业，推动行业持续向前发展。我国化学原料药重点企业有浙江海正药业股份有限公司、山东

新华制药、国邦医药集团股份有限公司。

四、发展趋势：加强标准化管理，由“量”到“质”转变速度加快

医药行业与人体健康息息相关，化学原料药作为医药行业的基础之一，近年来呈现良好

的发展态势。为了化学原料药进一步高质量、高要求的发展，国家引起高度重视，政府出台

一系列政策，以及颁布《药品管理办法》，对化学原料药的生产、加工、保存、销售等步骤

提出规范化要求，保障药物质量和安全性，防范不良药物事件的发生。我国人口逐年增长，

新生儿增加、老龄化增长、国民健康意识增强等使我国对药瓶需求量增高，从而提高对化学

原料药的需求，我国化学原料药产量增长速度加快。

关键词：化学原料药、技术突破、发展背景、发展趋势

一、发展背景：国家政策逐渐完善，行业发展稳步前进

化学原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植

物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服

用的物质，而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如片

剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等)根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

2023年7月21日，国家卫生健康委等六个部门联合印发《深化医药卫生体制改革2023

年下半年重点工作任务》。《任务》指出推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新，

常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，加强药品供应保障和质量监管，确保“供好药”

“用好药”。明确医药产业链短板和支持重点，引导支持企业突破关键技术实现产业化，提

升医药产业链配套水平和供应保障能力。

二、发展现状：下游需求增加，行业发展前景广阔

化学原料药是药品的基础原料，是保障化学药品制剂生产、满足临床用药需求的基础，

是影响药品质量、制约产能的主要环节。化学制药企业产生的化学废料较多，对于环境的污

染较大，2018年，中国开始征收环境保护税，掀起“节能减排”新高潮，化学原料药低端

产能出清进程加速。受此影响，2018年中国化学原料药产量发生断崖式下降，化学药品原

药产量为282.3万吨，较2017年下降1.1%；2019年持续下跌，产量为262.1万吨，同比下

降0.1%。2020年“新冠疫情”席卷全球，下游需求增加，药品供不应求，同时产量下降导

致我国化学原料药价格上涨明显，促使我国化学原料药产量开始大幅上涨，2020年我国化

学药品原药产量为273.4万吨，同比增长2.70%；2022年产量达362.8万吨，创造中国化学

原料药近年来的新纪录，同比增长16%。2023年1-7月，中国化学药品原药产量为184