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余姚市吉康医疗器械厂设备工艺验证资料——包装验证

余姚市吉康医疗器械厂

包装验证确认方案

验证编号：JK-YZ-004

编制：田思锋

审核：单仁娟

批准：谢建章

日期：2011年07月28日

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余姚市吉康医疗器械厂设备工艺验证资料——包装验证

目录

项目表单序号页码范围

1.验证实施计划3

2.包装验证确认方案4

3.验证报告6

4.包验操作人员资格的确认BZ0017

5.包装材料适用性确认BZ0028

6.包装热合机安装运行确认BZ003-89-14

7.计量器具确认BZ00915

8.包装材料微生物屏障的确认BZ01016

9.包装材料初始然菌数确认BZ011-1217-18

10.包装材料拉伸性能确认BZ01319

11.包装材料热合后外观确认BZ01420

12.包装材料不透气性确认BZ01521

13.包装热封泄漏试验确认BZ01622

14.包装材印刷、涂层耐化学性能确认BZ01723

15.包装材料与灭菌过程的相适应性确认BZ018-1924-25

16.包装热合的工艺条件确认BZ02026

17.包装热合的生产环境确认BZ02127

18.结论BZ02228

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