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XX人民医院样本外送检测管理制度

第一条为进一步规范我院样本外送检测管理，有效保证检测质量，根据《关于印发医疗机构工作人员廉洁从业九项准则的通知》（国卫医发〔2021〕37号）、《关干进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》（国卫医发〔2020〕29号）、《云南省卫生健康委办公室关于规范肿瘤基因检测管理的通知》等文件精神，结合我院实际，制定本制度。

第二条本制度适用于我院各科室开展样本外送检测医疗服务行为。重大公共服务项目外送样本检测有关要求按照国家、省市级相关文件要求执行。

第三条医院样本外送检测是指医院针对本院暂未能开展的检验、病理等项目，通过购买服务的方式，将规范采集的样本依据生物安全要求外送至第三方检测机构进行检测，以满足临床诊疗需求的行为。

第四条外送样本检测项目的遴选论证。医院建立样本外送检测项目遴选工作机制。临床科室需严格根据诊疗规范、临床诊疗指南、药品说明书或专家共识明确诊疗需要拟定外送检测项目具体内容，按照新技术、新项目准入要求填写《审批表》并向医务部提交申请，医务部根据实际情况组织医院医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会进行初步论证，后提交院长办公会集体研究决定，并记录备查。

第五条外送样本检测机构的遴选。医院应根据临床需要严格依法按照相关程序选择有合法资质，检测流程规范，检测质量可靠的第三方检测机构（肿瘤基因检测优先选择同级或上一级医疗机构的院内检测平台进行送检），并与检测机构签订合作协议，明确各自权利义务后方可开展样本外送检测，合作协议应明确外送检测样本的采集，护送，交接程序、检验报告质量，报告时限、危急值报告要求，结果解释。项目收费，费用结算，发票交接流程及监管和处置规定等，医院应向社会公示有关检测机构信息，接受社会监督。

第六条医院严格执行样本外送检测项目遴选及质量管理相关制度和流程，医院指定检验科统一接收外送标本和检验报告，检验科专业人员登记建立管理台账（《XX人民医院样本外送检测管理台账》见附件1）。

第七条医院与第三方检测机构签订的协议范围内的外进检测项目，须获得患方知情同意并签订《XX人民医院样本外送检测知情同意书》（附件2）后，由经管医生开具医嘱，将采集样本按规定送至检验科，由检验科指定专业人员与第三方检测机构进行样本交接。

第八条外送检测项目，经治医生要将《样本外送检测知情同意书》《检查报告单》、检查结果原件等记入（存入）病历归档保存。

第九条外送样本检测的收费，原则上由医院送检科室经治医生按照医疗服务价格项目收费标准向患者收取检测相关费用，医院按有关规定和合作协议与第三方检测机构结算。

第十条医院从业人员在样本外送检测时，严禁以下行为：

（一）严禁将本院能够并适合开展的临床检验项目外送至第三方检测机构进行检测，特殊情况需短期外送的（设备故障、室间质控需要行检验对比质控工作等），必须上报医务部报备，必要时需上报医院办公会同意后方可开展。

（二）严禁医务人员有偿介绍患者及家属到指定检测机构进行指定项目检测。

（三）严禁临床科室、医务人员私自联系外部检验机构违规进行样本外送检测。

（四）严禁医务人员私自接受外部检验机构与外送检验项目相关的费用，从中牟利。

（五）严禁医务人员私自接受外部检验机构以任何名义、形式给予的回扣、提成。

第十一条各临床科室负责人是样本外送检测的责任主体，医院的医德医风（行风）部门对本机构样本外送检测履行行风监督责任，加强事前、事中、事后监督检查，严防潜在廉政风险发生。

第十二条医院建立样本外送检测项目清单动态管理制度，结合医院实际规范流程并适时更新。

本制度自公布之日起施行。

附件：

1．样本外送检测管理台账

2．样本外送检测知情同意书

3.样本外送检测管理执行流程

附件1XX人民医院样本外送检测管理台账

序号

申请科室

患者姓名

身份证号码

患者

电话

送检机构名称

送检材料

报告结果

报告

日期

申请

医师

附件2

XX人民医院

样本外送检测知情同意书

科室

申请

日期

年月日

患者姓名

性别

¨男¨女

就诊类别

¨门诊¨住院

年龄

岁

临床诊断

外送检测项目

样本

总金额（元）

￥

我院尚未提供上述检测项目，医务人员本着治疗所需的原则，经慎重考虑建议您样本外送检测，并告知您外送检测必要性及相关注意事项，请您理解并同意后签字。

经过医生告知，我已充分理解上述谈话内容的含义。由于病情需要、治疗方便，我主动要求样本外送检测，并愿承担由此产生的风险，签字为证。

患者/家属（签字）:

经管医生（签字）: