第二章 药物的鉴别试验.pdfVIP

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第二章_药物的鉴

别试验

基本要求

一、掌握一般鉴别试验的原理。

二、熟悉一般鉴别试验的基本方法。

三、了解一般鉴别试验的条件和灵敏度。

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一、药物鉴别试验的意义与目的

1.目的:根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物

理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药检工作的

首项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,才能进行药物

的杂质检查、含量测定。

药物鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物

是否为其所表示的药物,而不是对未知物进行定性分析,

因为这些鉴别试验虽有一定的专属性,但不具备进行未知

物确证的条件,故不能鉴别未知物。

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2.药物鉴别的特点

ü已知物的确证试验

ü是个别分析,而不是系统分析。试验项目一般在四五个项

目以内

ü选用药物的不同分析方法鉴别同一种供试品,综合分析试

验结果,做出判断

ü鉴别制剂时,要注意消除铺料的干扰。鉴别复方制剂中的

不同成分时,要注意消除个成分间的干扰

二、药物鉴别的项目

药物的鉴别试验包括:性状和鉴别

(一)性状(definition)

聚集状态、晶形

外观色泽

嗅、味

:、

极易溶:1份溶质在不到1份溶剂中溶解

易溶:1份溶质在1份~不到10份溶剂中溶解

溶解:1份溶质在10份~不到30份溶剂中溶解

溶解度略溶:1份溶质在30份~不到100份溶剂中溶解

微溶:…..在100份~不到1000份溶剂中溶解

极微溶解:在1000份~不到10000份溶剂中溶解

几乎不溶或不溶:…10000份溶剂中不完全溶

物理常数:相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数、

折光率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值

第一法:测定易碎的固体药品

熔点第二法:测定不易碎的固体药品(脂肪酸、石蜡等)

第三法:测定凡士林或其他类似的物质

比旋度:指在一定波长下,偏振光透过1dm且每1ml中含有

旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。可用于鉴

别药物、检查药物的纯度和含量测定。

[n]T=100α/dL

D

摩尔吸收系数ε=A/CL

吸收系数

百分吸收系数(Ch.P收载的方法)E1%=A/CL

1cm

中国药典收载的方法,它是指在一定波长下,溶液浓度为1%(

W/V),厚度为lcm时的吸收度,用表示。

(二)一般鉴别试验

(generalidentificationtest)

是指依据药物的化学结构或理化特性,通过化

学反应来鉴别药物的真伪。

无机药物:药物中的阴离子和阳离

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