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第二章_药物的鉴
别试验
基本要求
一、掌握一般鉴别试验的原理。
二、熟悉一般鉴别试验的基本方法。
三、了解一般鉴别试验的条件和灵敏度。
返回
一、药物鉴别试验的意义与目的
1.目的:根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物
理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药检工作的
首项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,才能进行药物
的杂质检查、含量测定。
药物鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物
是否为其所表示的药物,而不是对未知物进行定性分析,
因为这些鉴别试验虽有一定的专属性,但不具备进行未知
物确证的条件,故不能鉴别未知物。
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2.药物鉴别的特点
ü已知物的确证试验
ü是个别分析,而不是系统分析。试验项目一般在四五个项
目以内
ü选用药物的不同分析方法鉴别同一种供试品,综合分析试
验结果,做出判断
ü鉴别制剂时,要注意消除铺料的干扰。鉴别复方制剂中的
不同成分时,要注意消除个成分间的干扰
二、药物鉴别的项目
药物的鉴别试验包括:性状和鉴别
(一)性状(definition)
聚集状态、晶形
外观色泽
嗅、味
:、
极易溶:1份溶质在不到1份溶剂中溶解
易溶:1份溶质在1份~不到10份溶剂中溶解
溶解:1份溶质在10份~不到30份溶剂中溶解
溶解度略溶:1份溶质在30份~不到100份溶剂中溶解
微溶:…..在100份~不到1000份溶剂中溶解
极微溶解:在1000份~不到10000份溶剂中溶解
几乎不溶或不溶:…10000份溶剂中不完全溶
物理常数:相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数、
折光率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值
第一法:测定易碎的固体药品
熔点第二法:测定不易碎的固体药品(脂肪酸、石蜡等)
第三法:测定凡士林或其他类似的物质
比旋度:指在一定波长下,偏振光透过1dm且每1ml中含有
旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。可用于鉴
别药物、检查药物的纯度和含量测定。
[n]T=100α/dL
D
摩尔吸收系数ε=A/CL
吸收系数
百分吸收系数(Ch.P收载的方法)E1%=A/CL
1cm
中国药典收载的方法,它是指在一定波长下,溶液浓度为1%(
W/V),厚度为lcm时的吸收度,用表示。
(二)一般鉴别试验
(generalidentificationtest)
是指依据药物的化学结构或理化特性,通过化
学反应来鉴别药物的真伪。
无机药物:药物中的阴离子和阳离
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