2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)试卷号：15.pdfVIP

年执业药师《药事管理与法规》考试全真模

拟易错、难点汇编叁（带答案）

（图片大小可自由调整）

.全考点综合测验(共45题)

1.

【单选题】GMP规定，厂房的合理布局主要按()

A.生产厂长的生产工作经验

B.采光和照明

C.周边环境

D.领导意图和专家意见

E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

正确答案：

2.

【单选题】使用麻醉药品的医务人员必须有（）

A.医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

B.医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

C.主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

D.有处方权的医务人员

E.副主任医师以上专业技术职务者

3.

【单选题】药品生产企业应当具备的条件不包括

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

正确答案：C

本题解析：

药品生产企业应当配备资源至少包括：

①、具有适当的资质并经培训合格的人员；

②、足够的厂房和空间；

③、适用的设备和维修保障；

④、正确的原辅料、包装材料和标签；

⑤、经批准的工艺规程和操作规程；

⑥、适当的贮运条件。故选C。

“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。

4.

【单选题】药品发生群体不良反应的报告时限是

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.3日内

正确答案：B

本题解析：

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传

真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以

越级报告。

故选B。

建议考生运用口诀“群体立即报”准确记忆。

5.

A.×械注准×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备×××××××××××

正确答案：

6.

【单选题】不得发布广告的药品为

A.人血白蛋白

B.氨茶碱

C.可待因片

D.龙胆泻肝丸

正确答案：C

7.

【单选题】《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是()

A.卫生部

C.国家药品监督管理局

D.国家经济贸易委员会

E.国家中医管理局

正确答案：

8.

【单选题】社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销

A.药品监督管理部门批准的非处方药。

B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。

C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

D.国家基本药物目录遴选的药品。

E.国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品

正确答案：B

9.

【单选题】根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在

不当之处，执业药师应

A.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力

B.应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正

C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

E.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

正确答案：

10.

【单选题】根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

正确答案：D

11.

【单选题】按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

A.现代药

B.传统药

C.基本医疗保险用药

D.处方药

E.国家基本药物

12.

【单选题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

A.应由医院自行到药品批发企业提货

B.应由药品批发企业糨药品誉至医院

C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

正确答案：B

13.

【单选题】中药材专业市场严禁出售()

A.中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.抗生素、化学药品、放射性药品

D.血清疫苗、血液制品和诊断药品

E.中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制

品和诊断药品以及国家规定限制销售的