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药品种类介绍

一、原料药的概念及其与药物制剂的关系简介

原料药英文名

API(ActivePharmaceuticalIngredient)原料药在ICHQ7A

中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物

质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或

其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。指用于生产各类

制剂

的原料药物，是制剂中的有效成份

由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

药物制剂，才能成为可供临床药剂的有效成分。原料药只有加工成为

o应用的医药

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化

十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而氯霉素、咖啡因等)。制得的药物(如阿司匹林、

与植物化学药两大类。天然化学药按其来源，也可分为生物化学药

抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定