乳腺癌筛查项目技术方案.pdfVIP

附件二

在世界范围内，乳腺癌

发病率居妇女恶性肿瘤的前列，对广大妇女的健康与生命构成了

严重威胁。乳腺癌的二级预防，近年已被公认是恶性肿瘤中最能

有效地提高患者生存率和降低死亡率的群防措施，包括美国、英

国在内的多个西方国家早在年已开始乳腺癌普查研究，并

从中受益。我国乳腺癌与欧美一些国家相比发病率相对较低，妇

女乳腺的生理结构如大小、致密度等也与之不同，根据我国的现

状，卫生部拟在全国30个省（区、市）53个县（区）开展妇女

乳腺癌筛查工作。上海市徐汇区和南汇区作为项目区，将各完成

1万名适龄妇女的筛查工作。

本项目的筛查对象为35-69岁的当地妇女。采用乳腺临床体

检、乳腺钼靶X线摄片和乳腺超声检查相结合的筛查方案。所有

病变的诊断及转归的判定均以组织病理学检查为依据。以早诊

率、生存率和死亡率的变化为观察指标进行绩效评价，并进行独

立的卫生经济学评价，以便进一步完善筛查方案，试图探索一条

适合中国国情和妇女生物学特性的乳腺癌筛查的模式，使乳腺癌

病人得到早期治疗，提高生存率、降低死亡率。

（一）队列的建立

本项目是以人群为基础的筛查工作，要求项目开展前就要明

确筛查人群，建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群总人口

数和人口结构的详细信息，建立待筛查对象的详细人口档案（见

）。

（二）筛查人群的选择

首先在指定的区内根据所需筛查的人口数（至少12500名

适龄妇女）确定参加筛查的街道。在街道内由居委会或村委会提

供所辖区域人员名单，对所有符合标准的妇女全部进行普查。若

有不愿参加者，应记录其拒绝的原因，顺次继续抽取，直到满

10000人为止。如若所抽取的街道仍不能满足所要求的筛查人

数，应再重新确定一个新的街道直到满足要求为止。

1、入选条件

筛查对象为35-69岁的当地妇女（入选条件：现住址居住3

年以上的常住人口，无乳腺恶性肿瘤史，自愿参加并且能接受检

查者）。

2、对研究对象进行编号的方法

本项目的编号系统是按照研究对象所处的地理位置进行编

号，该编号采用十位数字进行，前两位数字为筛查区号（即省、

自治区、直辖市编号），上海为09“”；第三、四位数为筛查点号（即

区编号），徐汇区为01“”，南汇区为02“”；第五、六位为街道居委

会或村号，第七到第十位是个人号。该十位号码与研究对象个人

是一一对应关系，从而实现了对研究对象的准确定位，因此，通

过该编号可以跟踪查找研究对象。个人编号将出现在调查表的首

页，以及每一份乳腺检查用表上。个人编号的前四位数字为各筛

查点编号，用打号机打印；后六位数字由各筛查点自行手写编号。

示意图如下：

号0901010001

上海市徐汇区居委会人号

/村号

在对筛查对象登记的同时分发健教手册，并告知宣教时间及

检查时间。

（二）知情同意

所有参加筛查的群众都必须签署知情同意书。该程序包括两

部分：首先，召集或入户访问参加筛查的对象，集中或分别宣讲

筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，告知知情

同意书内容，回答群众的问题。最后，在自愿的原则下签署知情

同意书（见附表2-1）。

（三）筛查对象登记

筛查对象登记在筛查对象签署知情同意书之后完成，以便准

确了解筛查对象的基本情况。应保证调查的隐秘性和真实性（见

附表2-2）。

（四）临床体检

受检人以仰卧姿和坐姿，由受训过的检诊医师对全部筛查妇

女进行乳腺的视诊和触诊，记录乳腺大小和硬度。特别应注意乳

腺出现的一些不被重视的轻微异常症状和体征，如乳头溢液、不

受经期影响的乳腺腺体局限性增厚、乳头糜烂、乳头回缩、乳晕

水肿、乳房皮肤轻度凹陷及绝经后出现乳房痛等。由检诊医师填