一次性胰岛素笔用针头的内毒素检查方法的验证.docxVIP

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2024-04-25 发布于河北
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一次性胰岛素笔用针头的内毒素检查方法的验证.docx

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摘要

细菌内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁肽聚糖外膜上的脂多糖,英文名为Endotoxin，简称ET。只在细菌死亡或解体后才会释放出来，主要结构组成有O-特异性多糖链、核心寡聚糖和类脂A，可直接对细胞生物膜产生毒性。本论文主要是对内毒素检测方法的研究，样品为一次性胰岛素笔用针头，以下简称针头。首先确定不同鲎试剂灵敏度为0.5EU/ml时针头供试液的最大稀释倍数为20倍，在稀释20倍的条件下进行以下实验。然后把要用到的灵敏度为0.25EU/ml和0.5EU/ml的鲎试剂进行复核实验，实验结果表明这三批的鲎试剂灵敏度合格，可以用于接下来的针头内毒素检测。接着将针头供试液稀释20、40、80、1