淋巴瘤临床研究元数据模型及数据质量评估规范.docxVIP

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ICS11.120

CCSC07

团体标准

T/CRHAXXX—2024

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淋巴瘤临床研究元数据模型及数据质量

评估规范

MetaDataModelandDataQualityEvaluationSpecificationforClinicalResearchofLymphoma

（征求意见稿）

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

中国研究型医院学会发布

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引言

为利用真实世界研究的数据库和方法学研究来加速药品的上市，旨在为医疗机构淋巴瘤临床研究提供一套术语规范、定义明确、语义语境无歧义的标准，以提高临床研究的数据质量，实现临床研究患者相关临床数据在发布、交换等一致性和可比性，推动现有医疗机构临床研究在不同医疗机构、不同软件系统和不同区域之间进行交换和共享。

本标准基于已有的淋巴瘤研究标准数据集，构建淋巴瘤数据质量评估制度、原则和评测标准体系，为后续的临床研究和真实世界研究数据库的建立提供技术支持，从而推进行业规范与标准。

开展淋巴瘤临床研究数据集的数据质量评估的目的是构建淋巴瘤