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制剂剂型基础知识
一、 几个基本概念
1、剂型
剂型一词来源于人用药剂学。
剂型———-——任何药物,供临床使用之前,都必需制成适合于医疗或预防应用的形式,称为剂型,例如片剂,注射剂,粉剂,丸剂等,因为药物的单次给药剂量一般在1mg到1000mg之间,有的甚至只有几个微克,病人用药时不可能用天平去称,不制成一定的剂型,病人将无法使用.
兽药剂型也可以说是将原料药和辅料经过加工调制,制成便于使用、保存和运输的一种形式.
2、 制剂
兽药制剂是根据《中国兽药典》、《兽药规范》、《兽药质量标准》及地方标准或其他法定的处方,将原料药和辅料等经过加工制得的兽药制品,制剂是各种剂型的总称,它具有一定的含量、规格和包装。制剂是相对于原料药来说的一个概念。
3、 兽药
指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(含饲料药物添加剂)。包括:
1)、血清、菌(疫)苗、诊断液等生物制品;
2)、兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂;
、抗生素、生化药品、放射性药品。
4、 饲料添加剂
为满足特殊需要而加入饲料中的少量或微量营养性或非营养性物质。
由于饲料添加剂是加入饲料中的少量或微量营养性或非营养性物质,为了保证能在饲料中混合均匀,其剂型受到极大的限制.我们是专业生产酶制剂等饲料添加剂的企业,下面将重点介绍饲料添加剂常用的剂型,而对兽药剂型只作简单介绍.
二、 兽药常用的剂型
兽药常用的剂型按分散介质的不同,可分为液体、气体、固体、半固体四大类,每一大类中又包括了许多不同的剂型。
(一)、液体剂型:以液体为分散介质。
1、注射剂:也称针剂,是指药物制成的供注入体内的灭菌水溶液(水针)、混悬液、乳状液或无菌粉末(粉针剂)。水针一般可直接供肌肉或静脉注射用.混悬剂(药效长)仅供肌肉和局部注射,不能做静脉注射。
一般对热或水不稳定的药物常制成粉针剂,临使用时可加适当的注射用溶媒,稀释成液体后再用.
2、溶液剂:为非挥发性药物的澄明溶液。其溶媒常为水、醇、油。可内服或外用,如恩诺沙星溶液、氯化胆碱溶液。
3、煎剂及浸剂:为生药(中草药)的水浸出制剂。煎剂需加水煎煮,浸剂则加水浸泡。煎浸都有一定的时间规定,所用容器以陶瓷、玻璃为最佳,需临用前配制.中药汤剂也属煎剂.
4、酊剂和醑剂:酊剂是指生药(中草药)用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,如橙皮酊、龙胆酊等。通常100毫升相当于生药10~20克。而挥发性药物(多半为挥发油)的醇溶液称醑剂,如樟
脑醑。碘酊本应为醑剂,但人们习惯称为碘酊,也称碘酒。
5、流浸膏:将生药的醇或水浸液用一定的方法浓缩而成。通常每1毫升相当于生药1克,如甘草流浸膏等.
6、乳剂:是油脂或其他水不溶性物质,加适当乳化剂,与水混合后制成的乳状悬浊液。通常分为水包油乳剂(多供内服)或油包水乳剂(供外用)。
7、芳香水剂:是挥发油或其他芳香性物质的饱和或近饱和水溶液。
8、搽剂:是刺激性药物的油性或醇性液体剂型,有溶液型、混悬型、乳化型等,如松节油搽剂等.仅供涂搽没有破伤的皮肤。
(二)、气体剂型:以气体为分散介质。 现常用气雾剂。它是将药物和抛射剂共同装封于有阀门的耐压
容器中,借抛射剂的压力将药物喷出的制剂.供吸入给药(如氟烷)或皮肤粘膜给药,也可用于空间消毒。
(三)、半固体剂型:
1、软膏剂:指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用剂型。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂。
2、糊剂:是一种含较大量粉末成分(超过25%)的软膏剂.分两类:一类为油脂性糊剂,多用凡士林等为基质,与大量亲水性固体粉末混合制成;另一类为水溶性凝胶糊剂,多以明胶、淀粉等为基质,加一定量固体粉末制成。
(四)、固体剂型:以固体为分散介质.
1、散剂:将一种或多种药物粉碎后均匀混合而成的干燥粉末状剂型。供内服或外用,如健鸡散、平胃散等。
2、可溶性粉剂:也称饮水剂,指将一种或多种可溶性药物与葡萄糖、蔗糖、乳糖等制成的主要以混饮方式给药的剂型,如氧氟沙星可溶性粉等。
3、片剂:指一种或几种药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状的制剂。主要供内服,如土霉素片、维生素c片等。也可根据要求制成肠溶片、阴道片、植入片等.兽用片剂一般不包糖衣。
4、丸剂:由药物与赋形药混合制成的圆球状内服剂型。兽用丸剂可制成大丸剂.
5、胶囊剂:将药物分剂量填充于空胶囊内制成的内服剂型。可分为硬胶囊和软胶囊两种。硬胶囊的空胶囊壳是由明胶为主要材料制成,内装粉状或颗粒状药物。软胶囊又称胶丸,是用明胶、甘油、水等制成
可塑性胶皮,在两片胶皮中间加入油状或半固体油状药物,用制丸机压制成的。
6、颗粒剂:指药物与赋形剂混合制成的干燥小颗粒状物,如甲磺酸培氟沙
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